Ingénieur de Qualification d'Équipement H/F Bio-Steril
Saint-Germain-Nuelles - 69 CDI- 2 200 € / mois
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
À propos de nous : Nous sommes un acteur reconnu dans la production et dans le conditionnement de dispositifs médicaux conformes à la norme ISO 13485. Notre engagement est d'offrir des produits de haute qualité, respectant les réglementations internationales et répondant aux besoins de nos clients.
Description du Poste : Nous recherchons un Ingénieur de qualification expérimenté pour rejoindre notre équipe dynamique. Le candidat idéal aura une expérience de 1 à 3 ans, ou une mission équivalente, dans la qualification d'équipements complexes, de préférence dans le secteur pharmaceutique.
Responsabilités :
- Réaliser les modes opératoires en vue de la qualification de nouveaux équipements
- Réaliser la qualification des équipements conformément aux normes et réglementations en vigueur.
- Valider et documenter les processus de qualification (QI, QO, QP).
- Assurer le bon suivi de fonctionnement et la conformité des équipements.
- Collaborer avec les équipes de production et de maintenance pour garantir la qualité et l'efficacité des équipements.
Compétences et Qualifications Requises :
- Expérience confirmée dans la qualification d'équipements de dispositifs médicaux et pharmaceutiques.
- Expérience spécifique avec la validation de machine de mirage automatique et de remplisseuses automatiques de seringues.
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes de qualité, notamment la norme ISO 13485, obligatoire.
- Bac +4 minimum, idéalement dans le domaine Qualité.
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement en français et en anglais.
Qualités Personnelles :
- Rigueur, précision et sens de la qualité.
- Capacité à travailler dans un environnement réglementé.
- Esprit d'équipe et autonomie.
Nous Offrons :
- Un environnement de travail dynamique et innovant.
- Des opportunités de développement professionnel.
- Un package salarial compétitif, salaire sur 13 mois selon expérience, ticket restaurant
Conditions de Travail :
- Horaires : Poste en journée, 39h hebdomadaire
- Localisation : Saint-Germain-Nuelles, 69210.
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Experience : 3 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,qualification, BPF
Langues : Anglais exigé
Permis : B - Véhicule léger exigé
Qualification : Technicien
Secteur d'activité : Autres activités de nettoyage des bâtiments et nettoyage industriel
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Bienvenue chez Bio-Steril
Créée en 2004 pour servir le marché de la stérilisation sous contrat, Bio-Steril a connu une croissance continue autour de son c?ur de métier, la stérilisation, en offrant une gamme complète de services allant jusqu à la production complète de dispositifs médicaux et cosmétiques stériles.
Nous conditionnons et stérilisons pour des clients Pharmaceutiques et Cosmétiques des produits à forte valeur ajoutée destinés au marché Français, Européen et autres.
- Saint-Germain-Nuelles - 69
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