Manager Assurance Qualité Clinique H/F Hays
Grand Est CDIOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
À ce titre, vous êtes en charge des missions suivantes :
* Assurer la mise en place, le suivi et le développement de la politique qualité
* Superviser le suivi du système de management de la qualité (SMQ) pour les activités de recherche clinique et optimiser les processus
* Assurer la veille règlementaire / étude d'impact
* Planifier, réaliser et rédiger les rapports d'audits internes et fournisseurs et suivre l'implémentation et des CAPAs pour garantir la conformité des activités et de la documentation avec les exigences règlementaires
* Planifier et gérer les audits clients et inspections par les autorités règlementaires
* Répondre aux questionnaires de qualification des clients
* Analyser/gérer les risques identifiés dans le cadre des activités de recherche clinique
* Assurer la formation et la sensibilisation du personnel aux exigences de qualité et règlementaire (QMS, BPC, RGPD...)
* Surveiller la satisfaction client et autres parties prenantes
* Reporter et communiquer les résultats des indicateurs / revue de direction sur les activités de recherche clinique
* Veiller à ce que les processus respectent les exigences règlementaires GCP (Bonnes Pratiques Cliniques), le RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données) et le GAMP5 (Good Automated Manufacturing Practice).
Le profil recherché
Titulaire d'un Master en qualité, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire. Vous êtes à l'aise avec les GCP.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Vous ressentez l'envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c'est le cas, ce poste est fait pour vous !
Hays est le leader mondial du recrutement spécialisé. Nos solutions d'embauche permettent de vous faire bénéficier d'avantages exclusifs (prime de participation, plan d'épargne, CSE actif...). N'attendez plus pour rejoindre notre structure et bénéficier de notre réseau et de notre spécialisation.
L'entreprise
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Manager assurance qualité clinique. Il s'agit d'un CDI dans un laboratoire du Grand Est.
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