Ingénieur Qualification Validation Pharma H/F Neo2

Détail du poste

Offre de service - Qualification et Validation d'Équipements Pharmaceutiques

?? Objectifs de la mission
Garantir la conformité des équipements aux exigences BPF/GMP
Assurer la traçabilité et la fiabilité des données de production
Répondre aux attendus des audits internes et externes (ANSM, FDA...)

?? Typologie d'équipements concernés
Lignes de production (formes sèches/liquides/stériles)
Équipements de laboratoire (HPLC, autoclaves, enceintes climatiques, etc.)
Systèmes HVAC, équipements de nettoyage (CIP/SIP), utilités critiques

?? Expertises proposées
Rédaction des livrables : URS, QI/QO/QP, rapports de validation
Coordination des tests terrain et revues documentaires
Réalisation des analyses de risque (AMDEC, impact GMP)
Mise en conformité selon les référentiels GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5

?? Profil proposé
Consultant(e) NEO2 disposant de :

min 3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique

Maîtrise des méthodologies V-cycle, ASTM E2500

Capacité à travailler en autonomie et en coordination avec les services AQ, production et technique

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, ENR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.