Ingénieur Qualification Validation Pharma H/F NEO2

Paris 1er - 75

CDI

Résumé de l'offre

30 000 - 45 000 € / an
Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans

Les missions du poste

Offre de service - Qualification et Validation d'Équipements Pharmaceutiques

?? Objectifs de la mission
Garantir la conformité des équipements aux exigences BPF/GMP
Assurer la traçabilité et la fiabilité des données de production
Répondre aux attendus des audits internes et externes (ANSM, FDA...)

?? Typologie d'équipements concernés
Lignes de production (formes sèches/liquides/stériles)
Équipements de laboratoire (HPLC, autoclaves, enceintes climatiques, etc.)
Systèmes HVAC, équipements de nettoyage (CIP/SIP), utilités critiques

?? Expertises proposées
Rédaction des livrables : URS, QI/QO/QP, rapports de validation
Coordination des tests terrain et revues documentaires
Réalisation des analyses de risque (AMDEC, impact GMP)
Mise en conformité selon les référentiels GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5

Nos étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.

Un échange téléphonique rapide avec un de nos RH pour discuter avec vous de votre projet
Un premier entretien avec un recruteur ou un manager
Un second entretien avec un responsable de département
Un dernier entretien avec un directeur de Business Unit

Le profil recherché

?? Profil proposé
Consultant(e) NEO2 disposant de :

+3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique

Maîtrise des méthodologies V-cycle, ASTM E2500

Capacité à travailler en autonomie et en coordination avec les services AQ, production et technique

Raisons de nous rejoindre

Carte tickets restaurants
Primes
RTT

Bienvenue chez NEO2

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, ENR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.