Auditeur Dispositifs Médicaux H/F AFNOR Groupe - Association Française de Normalisation
Saint-Denis - 93 CDI- 60 000 - 80 000 € / an
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Afnor Certification est une filiale du groupe Afnor, spécialisée dans la certification et l'audit de systèmes de management, de services, de produits et de compétences. Notre organisation est reconnue pour son expertise et son rôle de tiers de confiance dans le domaine de la certification, tant au niveau national qu'international.
Déjà très actifs dans les certifications propres au secteur médical, nous étendons notre marché à de nouvelles prestations dans le domaine de la Santé.
Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le domaine des dispositifs médicaux, en France et à l'international, en vous appuyant sur vos qualifications déjà acquises ou à acquérir dans le cadre du poste.
Vous participerez activement à l'activité de la BU médical, qui a à coeur de contribuer à faciliter l'accès au marché européen pour les fabricants de DM, dans un contexte réglementaire complexe.
Missions :
- Préparation de l'audit : Définir les objectifs, le champ d'application et les ressources nécessaires pour mener à bien l'audit.
- Coordination de la mission : Assurer la liaison avec le client et, si nécessaire, avec l'équipe d'audit pour garantir une approche cohérente et efficace.
- Réalisation de l'audit : Conduire des interviews, collecter des preuves et détecter des constats pour évaluer la conformité aux normes.
- Pilotage de l'équipe d'audit : Diriger et motiver l'équipe pour atteindre les objectifs fixés.
- Rédaction du rapport d'audit : Documenter les résultats de manière claire et précise.
- Analyse des actions correctives : Évaluer la pertinence des propositions d'actions correctives soumises par le client.
Vous serez également amené(e) à :
- Apporter un appui technique : Contribuer au développement de prestations et à l'élaboration d'outils d'évaluation.
- Concevoir et animer des formations : Transmettre votre savoir aux auditeurs pour renforcer leurs compétences.
- Être un interlocuteur technique : Répondre aux questions techniques des auditeurs et les accompagner dans leur mission.
- Participer à l'animation du pool d'auditeurs : Contribuer activement à la dynamique de l'équipe.
- Prendre des décisions de certification : Assurer la conformité et la qualité des dispositifs médicaux.
- Réaliser la veille réglementaire et technique : Maintenir à jour vos connaissances dans le domaine de compétence.
Profil :
Vous avez une expérience significative en tant qu'auditeur dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vous maîtrisez la norme ISO 13485 et le contexte réglementaire du secteur.
Vous avez une bonne connaissance des procédés industriels liés aux dispositifs médicaux.
Vous êtes prêt(e) à voyager en France et à l'international pour mener à bien vos missions.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et vos compétences en communication.
Pourquoi nous rejoindre :
- Un environnement stimulant : une mission d'intérêt générale, un collectif engagé, une expertise reconnue, une forte influence sur les politiques publiques et industrielles.
- Un équilibre vie pro / vie perso : télétravail, horaires aménageables, mutuelle famille, dispositifs aidants, etc.
- Des opportunités de développement : parcours de formation, mobilité interne, accompagnement individualisé.
- Un employeur responsable : politique RSE ambitieuse, inclusion, égalité, accessibilité.
- Une vie d'équipe dynamique : événements, activités culturelles et sportives via un CSE impliqué.
- Poste basé à La Plaine Saint-Denis (RER B, ligne 14)
Informations complémentaires
Le salaire proposé est de 60 K€ à 80 K€ brut annuel (13ème mois inclus) selon l'expérience.
Processus de recrutement
- Réception de votre CV
- Entretien avec la Direction des ressources humaines et le/la manager
- Réponse sous deux semaines maximum si vous êtes sélectionné
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Contact pour un entretien suite à l'envoi de votre candidature
-
Rencontre avec le manager de l'équipe qui recrute
-
Si l'entretien manager est concluant, réponse transmise sous une semaine
L'adresse du poste
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Raisons de nous rejoindre
-
L'organisation du travail
-
L'équilibre vie pro-vie perso
-
Les avantages liés au handicap
-
L’égalité salariale entre les femmes et les hommes
-
Le comité social d’entreprise
Bienvenue chez AFNOR Groupe - Association Française de Normalisation
L'association AFNOR, chargée d'une mission d'intérêt général, constitue avec ses filiales un groupe international au service du développement durable. Le groupe de 1318 collaborateurs, 37 implantations dans le monde et 70 000 clients, conçoit des solutions fondées sur les normes volontaires, sources de progrès et de confiance depuis 1926. Sa vocation est d'accompagner les organisations et les personnes pour diffuser cette confiance. Un accompagnement qui s'effectue au travers de 4 domaines de compétences.
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