Ingénieur Qualification Validation Expérimenté - Industrie Pharmaceutique H/F Nalys France

Détail du poste

Et s'il s'agissait de votre future mission ?
- Vous êtes garant du bon déroulement des opérations liées à la qualification et à la validation (conception, installation et la mise en route des équipements de production et de laboratoire conformément au cahier des charges)
- Vous interviendrez en environnement GMP, sur un poste alliant activité terrain et rigueur des aspects documentaires
- Vous participerez à des projets transverses impliquant de nombreux départements (production, maintenance, engineering, qualité, etc.)
- Vous générez la documentation incluant les protocoles, rapports de validation et éléments critiques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes réglementaires (FDA, Eudralex, etc.)
- Vous pouvez être amené à avoir d'autres responsabilités en fonction de l'activité

Exemple de missions sur lesquels vous pourriez intervenir :
- Qualification et validation d'équipements critiques, notamment des équipements automatisés, matrice de traçabilité/criticité, revue périodique des utilités
- Ingénieur C&Q revamping laveuse, gestion des écarts et déviations avec Trackwise

Parlons un peu de vous !
- Vous possédez un Master ou un diplôme d'ingénieur
- Vous avez une première expérience réussie en Qualification et/ou Validation (équipements, validation de procédés, locaux, HVAC, enceintes climatiques, équipements automatisés...)
- Vous maitrisez le cycle en V
- Vous avez une connaissance des textes réglementaires (FDA, BPF, GMP...)

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.

Afin d'accompagner nos clients sur ces différentes régions, nous sommes à la recherche de consultant(e)s Qualification et Validation expérimentés.