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DELPHARM emploi
DELPHARM recrutement

Alternant·e Assurance Qualite Validation Technique H/F DELPHARM

Reims - 51
Alternance
Salaire alternance -
Résumé de l'offre
  • 🕑 1 an
  • Bac +5
  • Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
  • Exp. - 1 an

Les missions du poste

Au sein du Département Qualité et de l'équipe Assurance Qualité Opérations Industrielles / Validation Techniques dans le respect du référentiel BPF et les procédures internes, la mission consiste à :
- Intégrer une équipe projet pour coordonner les activités d'assurance de la qualité,
- Effectuer des revalidations périodiques statuant sur le maintien en état qualifié/validé,
- Être support des processus de qualification et gestion des changements,
- Participer à la vie du service

La mission consiste à participer à la vie du service Assurance Qualité Formation et Validation Technique. L'assurance qualité est un service support qui est garant du processus qualité et qui joue un rôle d'accompagnement des autres services dans la démarche de pérennisation et d'amélioration des pratiques.

Le plan annuel de validation technique définit les activités de qualification/validation et revalidation sur les systèmes suivant :
- Equipement de production, pilote et contrôle qualité
- Utilités (réseau de fluide ou gaz
- Systèmes informatisés
- Systèmes automatisés

Vos missions principales consisteront à :

Mener une validation initiale dans le respect des contraintes projets :
- Rédaction des documents de stratégie et de conclusion de validation,
- Être support des utilisateurs dans la rédaction des documents d'exécution,
- Révision des données brutes et documents d'exécution.

Supporter et évaluer une gestion de changement :
- Supporter le responsable du changement dans le suivi des différentes phases,
- Coordonner l'analyse d'impact et la détermination du plan d'action associé,
- Déterminer la stratégie de revalidation du système,
- Accompagnement dans la réalisation de la revalidation et rédaction/revue associée

Elaborer des rapports de revalidation périodique :
- Chercher, analyser et compiler les informations pertinentes,
- Rédiger le document
- Gérer le flux de revue et d'approbation du document.

L'adresse du poste

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Le profil recherché

Etudiant pharmacie 5ème ou 6ème année (+/- Master 2)
La maîtrise des outils bureautiques sous Windows (Pack Office) est indispensable

La maîtrise de la langue anglaise (lu, écrit) est nécessaire.

Bienvenue chez DELPHARM

En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs.

Pourquoi Delpharm ?

1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au coeur de nos préoccupations. Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'inclusion de toutes et tous.

2- Nous progressons ensemble : nous encourageons chaque collaborateur à devenir un acteur responsable, à tous les niveaux de l'entreprise. Notre philosophie " comment progresser ensemble " soutient vos initiatives et notre Académie interne vous fait grandir tout au long de votre parcours.

3- Engagez-vous avec nous : Venez contribuer à notre engagement en faveur de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et de l'excellence opérationnelle et façonnez avec nous l'avenir de l'industrie pharmaceutique.

ENSEMBLE, DEVELOPPONS NOTRE AVENIR !

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Infos complémentaires

Les avantages :

Restaurant d'entreprise

Participation & Intéressement

Comité d'entreprise

Prime transport, mutuelle prise en charge à 60 % par Delpharm

Comité d'animations qui rythmera l'année avec divers challenges ludiques

Hellowork a estimé le salaire pour cette offre d'alternance

Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (le salaire en alternance varie en fonction de l'âge et du niveau d'études du candidat).

Estimation basse

486,49 € / mois

Estimation haute

1 801,80 € / mois

Cette information vous semble-t-elle utile ?

Merci pour votre retour !

Alternant·e Assurance Qualite Validation Technique H/F
  • Reims - 51
  • Alternance

Pour les postes éligibles :

🏠 Télétravail occasionnel
Publiée le 19/05/2025 - Réf : 3199989/23065069 AAQ/51R

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