Ingenieur Aq Corporate H/F Maco Productions
Mouvaux - 59 CDI- 35 000 € / an
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité (H/F), pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité Corporate dès que possible.
Vous êtes le support qualité des services supports de l'entreprise : Design, Affaires Réglementaires, Recherche et Développement.
Vous travaillez avec l'ensemble des sites de production (France, Tunisie, Pologne) et les services hors production.
Dans ce contexte, vous prendrez en charge les missions suivantes :
Aide à la rédaction des documents qualité des services support
Aide à l'amélioration des process
Formation du personnel aux processus qualité
Participation aux analyses de risques « produit » et « processus »
Réalisation d'audits internes et fournisseurs
Suivi des déviations et plans d'actions associés des services support
Participation active au respect de la réglementation applicable
Veille Normative
Préparation des revues de direction
Suivi des indicateurs Qualité et Reporting
Vous êtes Ressource Assurance Qualité dans divers projets.
Profil recherché :
Ingénieur ou d'un niveau équivalent, vous maîtrisez les référentiels applicables aux dispositifs médicaux, notamment la norme ISO 13485, la réglementation américaine (21 CFR Part 820) et le règlement européen.
Vous possédez une expérience significative dans le domaine de la qualité et de l'industrie du dispositif médical. Une expérience dans le secteur électro médical serait un plus.
Vous avez une très bonne maîtrise de l'anglais et êtes mobile géographiquement sur les différents sites (France, Pologne, Tunisie.) pour des déplacements ponctuels.
Vous avez un bon relationnel, un état d'esprit positif et ouvert et vous êtes pédagogue.
Vous êtes rigoureux(se), autonome, vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de décision et avez le sens d'alerte.
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Experience : 36 Mois
Compétences : Normes qualité, Procédure de certification, Procédures de contrôle qualité, Système de Management de la Qualité (SMQ), Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences, Favoriser un environnement de travail collaboratif, Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité, Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue, Suivre les évolutions réglementaires, Superviser les audits internes pour assurer la conformité
Langues : Anglais exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Fabrication de non-tissés, sauf habillement
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
- Mouvaux - 59
- CDI
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