Chef de Projet Packaging Pharmaceutique - Full Remote H/F Nalys France

Détail du poste

L'objectif du poste :
Piloter les activités techniques de packaging pharmaceutique pour des produits solides oraux, notamment dans le cadre d'un transfert technologique vers un partenaire en Amérique du Nord, et accompagner les soumissions réglementaires.

Responsabilités principales
- Supervision technique des sous-traitants (CMOs) en charge du conditionnement primaire et secondaire.
- Coordination de projets de packaging de nouvelles petites séries, en maîtrisant coûts et délais.
- Gestion des transferts techno, change control, déviations et améliorations continues.
- Interface avec les équipes : Dév. packaging, Supply Chain, Qualité, Achats, Réglementaire, Juridique.
- Suivi de procédés pour les produits commerciaux, support aux lancements stratégiques.
- Rédaction de la documentation réglementaire (Module 3 CMC) et réponses aux autorités.

Profil / Formation
- Ingénieur généraliste packaging et expérience confirmée en environnement pharmaceutique
- Anglais courant (niveau B2 voire C1 requis)
- Expérience en gestion de projets internationaux et CMO
- Bonne maîtrise de la réglementation FDA/EU et des environnements GMP.

Le poste peut se situer sur : Gidy, Orléans ou Saclay, voire full remote zone Europe.

Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.

Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.