Chef de Projet Packaging Pharmaceutique -Full Remote Ue H/F NALYS
Saclay - 91 CDDOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 🏠 Télétravail complet
- 🕑 6 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
En tant que Chef de Projets Expert Packaging (H/F), vous serez responsable de la supervision technique des activités de packaging pour le Groupe. Vous serez l'expert(e) packaging pour suivre les activités commerciales d'un de nos produits.
Vous serez notamment en charge de l'activation d'un nouveau partenaire en Amérique du Nord. Vous assurerez les transferts technologiques et supporterez les soumissions règlementaires.
Principales responsabilités :
- Etablir / être en charge de la supervision technique des CMO (Contract Manufacturing Organization) impliquées dans le packaging
- Participer activement à la mise en place et au développement des activités de packaging d'un nouveaux produit, en prenant en compte la maîtrise des coûts et des délais pour d'éventuelles petites et très petites séries
- Mener proactivement les investigations de déviations techniques, les demandes de change control, les activités d'amélioration continue en phase avec les objectifs de l'équipe qualité et celle des opérations stratégiques
- Collaborer efficacement avec les équipes du développement packaging, de la Supply Chain, de la Qualité, des achats, des équipes de l'External Manufacturing, du MSAT et les équipes support (réglementaire, juridique...)
- Etablir / maintenir un monitoring des procédés de packaging pour les produits commerciaux et assister les partenaires pour les lancements stratégiques ou complexes de certains formats
- Participer à des réunions techniques packaging au sein des VPT mais aussi avec les autres experts du groupe MSAT pour échanger, si nécessaire animer certaines réunions et faire monter en compétences vos collègues
- Mener les transferts technologiques, le scale-up, les activités de validation de process et les améliorations de process, en collaboration avec les équipes du développement packaging,
- Rédiger les parties CMC du Module 3, répondre aux questions des Autorités de Santé dans le cadre de nouvelles soumissions ou de variations réglementaires.
Le profil recherché
Profil / Formation
- Ingénieur généraliste packaging et expérience confirmée en environnement pharmaceutique
- Expérience en production et/ou dans le développement packaging avec notamment l'élaboration de nouveaux formats
- Gestion de projets internationaux (planification, organisation, gestion des priorités, management des risques)
- Management d'activités de sous-traitance de projets impliquant du packaging de piluliers de blisters
- Mises en place d'activités de packaging, du stade de développement jusqu'à l'échelle industrielle, avec des optimisations de process
- Animation de réunions techniques en interne et avec les CMOs
- Coordination d'activités de packaging avec une bonne connaissance de la mise en place des artworks
- Enregistrement de produits, en collaboration avec les équipes réglementaires CMC, pour des candidats médicaments ainsi que pour des changements post AMM
- Expérience dans le domaine qualité, pour la gestion des déviations, des change controls, des activités de qualification de lignes de conditionnement et de validation de procédé
Le poste peut se situer sur : Gidy, Orléans ou Saclay, voire full remote zone Europe.
Bienvenue chez NALYS
Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011.
Notre mission ? offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients.
En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Saclay
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
39 900 € / an 3 325 € / mois 21,92 € / heureSalaire brut estimé
52 500 € / an 4 375 € / mois 28,85 € / heureEstimation haute
65 000 € / an 5 417 € / mois 35,71 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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