Ingénieur Produit R&D H/F Germitec

Détail du poste

Nous recrutons un Ingénieur Produit !

Vous êtes passionné(e) par l'innovation et souhaitez évoluer dans un environnement dynamique et exigeant, au sein d'une entreprise spécialisée dans la conception de dispositifs médicaux ? Rejoignez notre équipe et participez au développement de solutions technologiques avancées pour le secteur de la santé.

Vos missions :

En tant qu'Ingénieur R&D Produit, vous serez impliqué(e) dans les différentes étapes du cycle de vie de nos dispositifs médicaux, depuis la phase de R&D jusqu'à la mise sur le marché. Vous interviendrez sur les aspects suivants :

Recherche et innovation
- Assurer une veille scientifique et technologique autour des dispositifs médicaux et des nouvelles avancées du secteur
- Contribuer à l'identification d'innovations et à leur intégration dans nos produits
- Participer à la rédaction et au dépôt de brevets pour protéger les innovations développées
- Participer au design de futur systèmes de désinfection UV-C

Tests et validation
- Réaliser des tests logiciels, hardware et fonctionnels liés à la conception et au développement de nos appareils médicaux
- Élaborer et maintenir les outils de simulations optiques pour accompagner le développement produit
- Effectuer des analyses de performance basées sur des simulations et des essais expérimentaux
- Elaboration et suivi de tous les tests liés à la performance optique des systèmes

Gestion documentaire & conformité
- Rédiger et analyser des rapports d'essais et des dossiers techniques en anglais
- Contribuer activement au système qualité et au respect des normes réglementaires (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR 2017/745)

Formation : Diplôme d'ingénieur en physique, optique ou domaine similaire

Expérience : 3 ans minimum en développement et tests de dispositifs médicaux ou dans un secteur industriel exigeant

Compétences techniques :
- Compétences en simulations optiques et modélisation
- Connaissances multidisciplinaires (optique, mécanique, électronique, microbiologie)
- Compétences en ingénierie, tests et validation
- Connaissance des normes et réglementations du secteur médical (ISO 13485, 21 CFR 820, MDR 2017/745)

Qualités requises :
- Organisation, rigueur et autonomie
- Esprit d'initiative et sens de l'analyse
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement

Créée en 2005, Germitec est une société française innovante dans la conception et la vente de dispositifs médicaux high-tech qui révolutionnent l'hygiène hospitalière. En près de 20 ans d'existence, Germitec a développé ses solutions basées sur la technologie UV-C pour la Désinfection de Haut Niveau (DHN) des sondes échographiques. Fort de ce travail de R&D, Germitec aide les professionnels de santé à optimiser leurs procédures en rendant la DHN des dispositifs médicaux rapide, tout en garantissant une qualité de soins ainsi qu'une traçabilité répondant aux normes de sécurité et réglementaires.

Depuis la création de Germitec, ses produits ont été approuvés par Public Health England, NHS Scotland, Health Canada, ainsi que par des laboratoires et centres scientifiques en France, en Allemagne, en Australie et aux Etats-Unis.

En 2020, Germitec a remporté le prestigieux Prix Galien France du meilleur dispositif médical.

Le système de gestion de la qualité de Germitec est certifié ISO 13485 pour les activités de conception, de fabrication et de service pour les dispositifs médicaux.

En 2024, par le biais du processus de classification De Novo, la FDA conclut que ce dispositif devrait être réglementé en vertu du règlement numéro 21 CFR 880.6511 et classé comme un dispositif médical de classe II.