Chef de Projet R&D -Développement de Dm Div H/F Diagast

Détail du poste

Rattaché au Responsable Développement R&D et en étroite collaboration avec les services opérationnels, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l'immuno- hématologie.

Vous participerez à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu'au transfert industriel.

Vos missions principales sont de :
- Participer à la conception de la stratégie de développement des produits de la gamme.
- Structurer et organiser le projet selon les objectifs fixés et en accord avec la procédure de conception interne.
- Participer à la gestion du planning des projets R&D en respectant les délais impartis.
- Elaborer les plannings de tests pour les projets dont il a la charge
- Rédiger les plans de tests permettant de répondre aux questions posées
- Exécuter de manière autonome les expériences
- Analyser et interpréter rigoureusement les résultats
- Rédiger les rapports de tests
- Être force de propositions pour la résolution des problèmes rencontrés.
- Intégrer les contraintes réglementaires, budgétaires et les bonnes pratiques.
- Coordonner le travail des techniciens et stagiaires
- Rédiger des rapports de projets de développement pour les documentations techniques et réglementaires (ISO 13485).
- Fournir au comité projet des éléments fiables et pertinents.
- Participer à la gestion des commandes et des stocks de matières premières et consommables

Bac +5 en biotechnologies, vous avez une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux, idéalement en laboratoire R&D.

Vous avez de bonnes connaissances de l'immunologie, idéalement de l'immuno-hématologie, ainsi que de bonnes connaissances des pratiques de laboratoire et des contraintes spécifiques.

Vous maîtrisez les fondamentaux en gestion de projet.

Vous connaissez les environnements réglementaires normatifs (BPL, CE, ISO 13485...).

Qualités requises :
- Appétence pour le travail technique en Laboratoire
- Esprit d'équipe, rigoureux, organisé
- Anglais professionnel (scientifique et technique - à l'oral et à l'écrit)
- Qualités rédactionnelles
- Compétences en gestion de projet

Notre groupe est l'un des leaders mondiaux dans le secteur de l'immuno-hématologie, reconnu pour son savoir-faire, son dynamisme et sa volonté permanente d'innovation.

Depuis plus de trente ans, nous fournissons aux laboratoires et aux centres de transfusions du monde entier des réactifs et des automates de pointe destinés à la détermination des groupes sanguins, essentielle pour garantir la sécurité optimale des transfusions.