Qc Scientist H/F Solvias France

Détail du poste

Vous êtes passionné par les sciences analytiques ? Vous êtes un expert en cytométrie en flux avec de l'expérience en développement de méthodes, validation et analyse statistique ? Vous avez un sens aigu du détail et un engagement vers l'excellence ? Nous recherchons un Scientifique QC pour rejoindre notre équipe au sein du département Cell-Based BioAssay (CBBA). Vous jouerez un rôle crucial dans le soutien des méthodes analytiques en garantissant les plus hauts standards pour nos compétences scientifiques dans un environnement réglementé.

Dans ce cadre, vous serez amenés à réaliser les tâches suivantes :
- Définir et réaliser les tests analytiques selon les besoins.
- Contribuer à la validation des méthodes GMP et fournir un soutien pour l'analyse statistique.
- Garantir la fiabilité et la précision des méthodes analytiques, en assurant la conformité avec les réglementations de l'industrie et en soutenant l'amélioration continue de nos processus de contrôle qualité.
- Développer, optimiser et valider les méthodes analytiques basées sur la cytométrie en flux en conformité avec les règlements GMP.
- Effectuer des analyses statistiques pour soutenir la validation des méthodes, l'analyse des tendances et les études de robustesse.
- Interpréter et examiner les protocoles de validation, les résultats des tests et les rapports techniques conformément aux lignes directrices réglementaires.
- Garantir la conformité avec les directives FDA, EMA, USP et ICH pour la validation des méthodes.
- Résoudre les problèmes et améliorer les méthodes analytiques afin d'optimiser la performance et la reproductibilité.
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour promouvoir les améliorations des processus et l'efficacité

Les requis indispensables pour ce poste :
- Doctorat en biologie, immunologie, sciences analytiques, biostatistiques ou dans un domaine connexe.
- Une expérience minimum de 5 ans postdoctorale, si possible en industrie pharmaceutique.
- Une expérience pratique avérée avec des méthodes analytiques basées sur la cytométrie en flux.
- De solides compétences analytiques, avec un souci du détail et une forte capacité en résolution de problèmes.
- Être organisé et capable de gérer les projets en temps et en heure.
- Une bonne capacité à communiquer avec les clients ou en interne, et à gérer les situations de crise.
- Une maîtrise de l'anglais écrit et oral (minimum niveau B2, C1 souhaité).

Les attentes complémentaires :
- Une expérience minimum de 2 ans dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
- Vous êtes force de proposition, capable de travailler en autonomie et d'accompagner les collaborateurs moins expérimentés.
- Vous êtes ouvert, disponible, dynamique.
- Vous êtes reconnu pour votre esprit d'équipe et votre sens de la communication.

Rejoignez une équipe dynamique et engagée au coeur de l'innovation pharmaceutique. Nous sommes un laboratoire de contrôle qualité en pleine expansion situé à Hombourg. Au croisement entre la Microbiologie, la Biologie, la Virologie et la Chimie, notre objectif premier est l'excellence. Si vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant, au sein d'équipes à taille humaine, cette opportunité est faite pour vous. Ensemble, façonnons l'avenir de la santé !