Chargé Affaires Réglementaires H/F Elitys
Boulogne-Billancourt - 92 CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie Auto • Meca • Navale
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Enregistrement :
- Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM)
- Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations),
- Participer à la rédaction du module 1
- Assurer le respect de la réglementation en vigueur pour les autres produits de santé
- Anticiper et communiquer les évolutions de la réglementation auprès des départements concernés.
- Participer à la définition de la stratégie réglementaire
Gestion & Suivi de projet :
- Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien et au développement des marques, ainsi qu'aux lancements de nouveaux produits.
- Piloter ou participer aux groupes de travail nécessaires au maintien aux nouveaux lancements.
Transversalité :
- Collaboration de manière transverse avec l'ensemble des départements impliqués (Business, Qualité, PV, Supply)
Le profil recherché
- Pharmacien(ne) thésé(e)/inscriptible à l'ordre
- Minimum 2 ou 3 ans d'expérience en laboratoire/site exploitant
- Expérience soumissions zone France ou Europe
Bienvenue chez Elitys
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...
Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Boulogne-Billancourt
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureEstimation haute
61 500 € / an 5 125 € / mois 33,79 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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