Responsable Qualité H/F CELAD

Détail du poste

Vous aimez comprendre les besoins métiers, résoudre des problèmes, et être un véritable point d'appui pour les utilisateurs ? Vous avez un vrai bagage technique, mais aussi ce petit truc en plus côté relationnel et adaptabilité ? On a peut-être une mission pour vous !

Nous poursuivons notre développement et recherchons actuellement un.e Responsable Qualité pour intervenir chez un de nos clients.

Contexte de la mission :

Votre rôle principal sera d'assurer la qualité, la conformité réglementaire et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie, avec un fort accent sur l'optimisation des processus internes et la conformité aux exigences réglementaires du secteur.

Vos missions :
- Gérer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les normes ISO 13485 et la Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux (RDM 2017/745).
- Piloter les audits (organismes notifiés, autorités compétentes) et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA), des non-conformités et des réclamations clients.
- Définir et mettre en oeuvre les activités de gestion des risques et du contrôle des changements.
- Contribuer aux activités réglementaires : marquage CE, surveillance après-commercialisation, documentation technique.
- Garantir le respect des exigences de la Réglementation des Dispositifs Médicaux et assurer la surveillance des dispositifs médicaux sur le marché, y compris leur validation avant la mise sur le marché.

Compétences techniques & environnement
- Maîtrise des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 62304, et autres standards réglementaires.
- Bonne maîtrise des outils numériques (Microsoft Office, plateformes documentaires).
- Connaissance des environnements combinant hardware et software.
- Langues : Anglais professionnel courant, écrit et oral.

Profil recherché :
- Expérience : Minimum 5 ans en qualité ou affaires réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Formation : Bac +5 (droit, médecine, pharmacie, ingénierie, sciences) ou expérience équivalente.
- Qualités humaines :
- Excellente communication avec les équipes internes et les autorités.
- Esprit d'équipe et capacité à travailler en transversal.
- Adaptabilité, rigueur et autonomie.
- Capacité à prioriser dans un environnement dynamique.

Quelques infos importantes à retenir :
- Expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire

Avantages à la clé :
- 15 jours de RTT (100% "salarié" & Rachat à 125%)
- Participation aux bénéfices
- Indemnité de déplacement (6€ net / jour OU 50% du titre de transport)
- Plan Epargne Entreprise
- Prime de vacances
- Avance sur salaire
- Comité Social et Economique

Si vous êtes prêt.e à relever ce défi et à contribuer à des projets stimulants, n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

CELAD :

Bienvenue chez CELAD ! Depuis nos débuts dans le monde bancaire en 1990, nous avons grandi pour devenir une force majeure dans le domaine de Systèmes d'Information & l'Informatique Industrielle. Notre #TeamCELAD de 1700 collaborateurs est fière de son implication dans ces deux domaines, travaillant avec plus de 250 clients, allant des PME/PMI aux Grands Comptes.

Grâce à notre diversité de clients, nous sommes actifs dans des secteurs aussi variés que la Banque et l'Assurance, le Transport, l'Automobile, l'Énergie, et bien d'autres.

Une véritable palette d'opportunités qui saura satisfaire tous les appétits !

Nous sommes entièrement impliqués dans la gestion de nos collaborateurs et l'accompagnement de nos candidats, ce qui en fait la base de notre développement ainsi que le reflet de la qualité de notre travail.

La bienveillance, l'enthousiasme et la passion transparaissent dès le premier contact à votre accompagnement au quotidien !

Si vous souhaitez faire partie de l'aventure Celadienne, rejoignez-nous !

NOTRE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :

1/ Candidature reçue, profil étudié : Votre CV arrive chez nous : on analyse avec soin vos compétences et aspirations.
2/ Premier contact : Si votre profil nous intéresse, on vous contacte pour discuter de vos envies et de vos projets.
3/ Deux entretiens pour se projeter ensemble : Un premier rendez-vous (en personne, en visio ou au téléphone) pour explorer votre parcours et vous présenter CELAD puis un second avec un(e) Business Manager pour approfondir et aligner nos objectifs.
4/ La décision : Si tout est aligné, nous vous accueillons avec enthousiasme pour débuter votre aventure CELAD.