Chargé de Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F Efor Group
Nouvelle-Aquitaine CDI- 39 000 - 47 000 € / an
- 🏠 Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant !
Nous recrutons un(e) spécialiste dans la qualification et la validation d'équipements pharmaceutiques !
Rattaché(e) au service Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous êtes responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et/ou de laboratoire, essentiels à la qualité de des produits.
Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de :
- Rédiger les analyses de criticité et de risques en utilisant des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.)
- Participer à la rédaction du Plan de Validation (Validation Master Plan - VMP), en précisant les objectifs, les approches et les ressources nécessaires
- Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés, en respectant les normes réglementaires (FDA, EMA, etc.)
- Conduire des tests de Qualification (QI QO QP)
- Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité
- Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations
- Suivre la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
- Formation Bac +5 Ingénieur
- Minimum 4 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique.
- Connaissance de l'environnement BPF
- L'anglais (écrit et oral) nécessaire
Raisons de nous rejoindre
-
Centre de formation interne certifié
-
Intéressement / Participation
-
Aménagement des locaux
-
Proche transport en commun
-
Locaux modernes
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Bonne mutuelle
-
Flexibilité des horaires
-
Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Infos complémentaires
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