Leader Validation Conditionnement H/F Vulcain Engineering Group
Normandie CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Principales missions :
- Participer à l'évaluation des risques (QRM) et à la définition des stratégies de validation.
- Assurer la coordination des activités de validation (process, nettoyage, utilités, équipements et systèmes informatisés).
- Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associée conformément aux exigences réglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)
- Suivre les exercice de qualification avec les chargés de qualification, identifier les écarts et définir et approuver les plan d'actions correctives.
- Collaborer avec les équipes projets, qualité, production et ingénierie pour garantir l'intégration des exigences de validation.
- Participer aux audits internes et externes liés aux activités de validation.
- Assurer une veille réglementaire et scientifique pour garantir la conformité des procédés aux normes en vigueur.
- Contribuer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.
- Être le garant de la conformité des livrables en respectant les délais impartis.
Le profil recherché
- Formation scientifique supérieure (Bac +5 de type ingénieur, master en pharmacie, biotechnologie, chimie ou équivalent).
- Une première expérience (minimum 2 ans) dans un poste similaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique est souhaitée.
- Maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, ICH Q8/9/10).
- Capacité à travailler en transverse avec des équipes pluridisciplinaires.
- Rigueur, sens de l'organisation, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
- Expertise reconnue sur les équipements de conditionnement
Bienvenue chez Vulcain Engineering Group
Depuis 2005, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la R&D jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.
Société à taille humaine, appartenant au Groupe Vulcain Ingénierie, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse, Danemark et Canada.
Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.
Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.
Les plus de Consultys :
- Des équipes stables, séniores qui vous accompagnent dans la prise en main de votre poste
- Des formations sur mesure adaptées à vos perspectives de carrière
- La garantie de travailler près de chez vous, sans mobilité géographique
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