Pharmacien Responsable Intérimaine H/F Human Career Solution

Détail du poste

Le Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) assure la responsabilité pharmaceutique du site pendant l'absence du Pharmacien Responsable titulaire. Il garantit la conformité des opérations pharmaceutiques du site avec la réglementation en vigueur, en particulier les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), et veille à la qualité, la sécurité et la traçabilité des produits fabriqués.

À ce titre, ses principales missions sont :

Garantir la conformité réglementaire :

S'assurer du respect des BPF/GMP sur l'ensemble du site.

Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé (ANSM, EMA, etc.) en cas d'inspection.

Signer les documents officiels nécessitant une validation pharmaceutique (libération des lots, déclarations réglementaires, etc.).

Superviser les opérations pharmaceutiques :

Veiller à la qualité des produits fabriqués, conditionnés et libérés.

S'assurer de la traçabilité et de la bonne gestion des matières premières, produits intermédiaires et finis.

Participer à la revue des dossiers de lot et approuver leur libération.

Piloter la qualité :

Approuver les procédures qualité, déviations, CAPA, et modifications.

Participer aux comités qualité et contribuer à l'amélioration continue du système qualité.

Suivre les indicateurs de performance liés à la conformité et à la qualité.

Encadrer les équipes concernées :

Collaborer étroitement avec les services production, assurance qualité, contrôle qualité, logistique et maintenance.

Participer à la formation du personnel sur les aspects réglementaires et qualité.

Diplôme requis : Docteur en Pharmacie.

Expérience :

Expérience significative (5 ans minimum) dans un poste similaire ou en tant que Pharmacien Responsable / AQ / AQ opérationnelle dans un environnement pharmaceutique industriel.

Une expérience en production, qualité, ou affaires réglementaires est un plus.

Compétences techniques :

Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique (code de la santé publique, BPF, ICH, etc.).

Maîtrise des outils qualité (CAPA, Change Control, Risk Management).

Anglais professionnel souhaité.

Rejoignez un acteur international du secteur pharmaceutique, engagé dans l'amélioration de l'accès aux soins et la fabrication de médicaments de qualité. Le groupe développe, fabrique et distribue un portefeuille diversifié de produits pharmaceutiques à destination des marchés européens et internationaux, avec une expertise reconnue dans les médicaments génériques, les spécialités thérapeutiques, ainsi que les formes sèches et liquides. L'entreprise dispose d'un site de production moderne en France, certifié GMP, et participe activement à des projets d'innovation et de développement à l'échelle mondiale.