Responsable Aq Produits H/F Corden Pharma Chenove

Détail du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et créative à taille humaine ?

Vous souhaitez mettre votre expérience et vos compétences au service de la santé ?

L'intégrité, la confiance, la responsabilité, le travail d'équipe ainsi que la fiabilité sont des valeurs qui vous tiennent à coeur ?

Si vous avez répondu « OUI » à ces deux questions alors lancez-vous dans l'aventure Corden Pharma !

Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), Corden Pharma Chenove est spécialisée dans la fabrication de principes actifs et d'ingrédients pour vaccins (http://www.cordenpharma.com). Pour notre service Assurance Qualité, nous recherchons un(e) Responsable AQ Produit (H/F).

Missions :

Gérer les nouveaux projets produits en tant qu'interlocuteur AQ clé
- Être l'interlocuteur privilégié de l'auditeur externe ou de l'inspecteur dans tout audit et inspection portant sur les produits de son portefeuille.
- Interface Assurance Qualité avec le client dans le cadre de nouveaux projets.

Prendre la décision de libérer ou refuser les lots de produits gérés
- Evaluer et analyser la documentation (dossier de production de lot, dossier de contrôle) pour décider de l'acceptation ou du refus des lots en cohérence avec le Code de la Santé Publique.
- Collaborer avec les services de production et de contrôle de la qualité.
- Gérer (recevoir, enregistrer, traiter, clore) les réclamations clients.
- Evaluer les risques liés à toutes événements qualité pouvant survenir dans la vie des produits, et notamment leur impact potentiel sur le plan réglementaire et sur la sécurité du patient.
- Assurer le suivi des CAPA (actions correctives, actions préventives) consécutives liés à leur produit.

Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les produits gérés
- Appliquer, faire appliquer et respecter les différents référentiels qualité,
- Appliquer, faire appliquer et respecter les procédures et documents qualité,
- Rédiger les revues annuelles produits,
- Alerter à tout moment la direction qualité de tout risque portant sur la qualité des produits.