Responsable Assurance Qualité Projets -CDI H/F Pierre Fabre
Haute-Garonne - Hauts-de-Seine CDI- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Les missions du poste
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Nous recrutons en CDI à Toulouse ou Boulogne, un(e) Responsable AQ Projets, sous la supervision directe de la Directrice Qualité et Compliance, R&D & Médical.
Vous gérez l'équipe AQ Projets du périmètre de la R&D Medical Care et de la Direction Médicale et Patients Consommateurs (DMPC). Votre rôle est de développer, promouvoir et maintenir une démarche qualité optimale et cohérente vis à vis des enjeux des activités de la R&D Medical Care et la DMPC afin de garantir l'excellence opérationnelle et la conformité des activités aux référentiels qualité, la qualité des données générées et l'adéquation des requis qualité à la criticité des activités.
RESPONSABILITES DETAILLEES
- Assurer l'animation et l'encadrement de l'équipe AQ Projets :
Développer les compétences et la performance
Gérer les entretiens annuels, fixer les objectifs de l'équipe, proposer des évolutions, mettre à jour les descriptions de poste
Effectuer un reporting auprès de la Direction Qualité et Compliance, R&D et Médical
- Assurer avec rigueur professionnelle et éthique la conformité :
Aux référentiels applicables : réglementation et standards applicables au développement des médicaments, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et cosmétiques
Aux référentiels qualité internes : lignes directrices Qualité Groupe, procédures
- Définir et faire appliquer la stratégie Qualité des activités métiers et projets de la DMPC et R&D MC :
Assurer la maîtrise qualité des tierces parties utilisées en lien avec les différents acteurs concernés
Définir et piloter les programmes d'audits internes et externes
Préparer et participer aux inspections des autorités compétentes (ANSM, FDA, autres) et aux audits de partenaires dans le périmètre d'activité
Contribuer à l'élaboration du système documentaire, en étant rédacteur, contributeur, relecteur et/ou approbateurs des documents; en s'assurant également de la cohérence de la documentation avec la réglementation et les référentiels applicables
Détecter, mesurer, évaluer les risques du périmètre, promouvoir auprès des métiers une approche de gestion des activités basée sur le risque
Déployer la culture qualité et définir la démarche d'amélioration continue
Habilitée par le Pôle Audit de la Qualité Groupe, assurer le rôle d'auditeur qualité dans son périmètre d'habilitation et appliquer la méthodologie et les règles conformément aux directives de la Qualité Groupe
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu'à 2 jours par semaine.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif...
Qui êtes-vous ?
Formation supérieure scientifique minimum Bac +5, technique ou médicale : pharmacien, médecin.
Minimum 10 ans d'expérience dans la qualité, d'assurance qualité réglementée GxP.
Expérience du management d'équipe ainsi que des audits et des inspections.
- Nécessité de maîtriser les référentiels qualité métiers (GMP part 1 et 2, cGMPs, ICH, 21CFR11, GCP, GLP, référentiels applicables aux produits de santé...) et connaître les attentes des organismes de tutelle (FDA, ANSM)
- Connaissance approfondie des concepts généraux de l'assurance et des outils qualité : gestion par processus, analyses de risque, amélioration continue par exemple
- Aptitude au management d'une équipe d'experts séniors et à la communication d'une démarche à l'ensemble de la R&D MC et la DMPC
- Expérience pratique de l'audit en France et à l'international et d'avoir géré des inspections
Anglais professionnel courant
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
Bienvenue chez Pierre Fabre
Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
- Haute-Garonne - Hauts-de-Seine
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