Chargé de Qualification Fill & Finish - CDI 62 H/F Genius Talent

Détail du poste

- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
- Définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie de qualification / validation
- Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
- Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
- Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
- Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
- Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
De formation Bac +5, vous disposez d'une expérience significative d'au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes :
- Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles
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