Directeur Scientifique - Pharmacologue Clinicien H/F Biotrial
Rennes - 35 CDI- Télétravail partiel
- Bac +5
- Service public hospitalier
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
With over 35 years of expertise, Biotrial, a contract research organization, contributes to preserving and advancing the health of millions of individuals by improving the treatment of diseases. By joining our company at one of our sites in Europe or the Americas, you will become part of a high-performance organization and teams. Teamwork and cooperation between departments enable us to offer cuttingedge services. You will interact in a supportive manner with the various departments. As part of our development, we are currently looking for a Scientific Director - Clinical Pharmacologist based in Europe.
Principal responsabilities :
Organization of clinical studies :
- Ensure the highest safety standards, identifying and correcting potential risks, including through processes and training.
- Act as scientific and medical expert for all studies, in particular clinical pharmacology studies conducted in our clinical pharmacology units.
- Write and/or validate the study synopsis and sign the protocol and CSR.
- BE consulted as an expert in other Biotrial activities such as centralized laboratories (centralized ECG reading...), biostatistical analyses and non-clinical evaluations.
Business development :
- Within the framework of a clinical trial tender, communicate to the project team the information needed to build the budget proposal and plan the clinical study requested by the client. Make proposals to customers to optimize studies from a scientific and operational point of view.
- Participate in the preparation of sales proposals and sales events.
- -------------------------
Vous êtes titulaire d'un diplôme de médecine et idéalement d'un diplôme scientifique en pharmacologie clinique et/ou pharmacocinétique et/ou biostatistiques (PhD), avez minimum 5 ans d'expérience en pharmacologie clinique ou en développement clinique précoce et souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière en intégrant une entreprise en développement.
Biotrial, CRO en forte croissance, partenaire de l'industrie pharmaceutique depuis plus de 35 ans, implantée à l'international, recherche un Directeur Scientifique / Pharmacologue clinicien H/F pour ses activités cliniques en France et à l'international.
Le Directeur Scientifique / pharmacologue clinicien H/F est un membre clé des équipes projets composées de différents experts couvrant tous les domaines nécessaires au développement et à l'exécution des études cliniques demandées par nos clients.
Les missions du Directeur Scientifique / Pharmacologue Clinicien H/F sont les suivantes :
Au niveau de l'organisation des études cliniques :
- Être garant du niveau d'exigence en matière de sécurité, en identifiant et en corrigeant les risques potentiels, à travers entre autres les process et la formation
- Assurer un rôle d'expert scientifique et médical pour toutes les études, en particulier les études de pharmacologie clinique réalisées dans nos unités de pharmacologie clinique
- Rédiger et/ou valider le synopsis de l'étude, et signer le protocole et le CSR
- Être consulté en tant qu'expert dans les autres activités de Biotrial telles que les laboratoires centralisés (lecture centralisée d'ECG...), les analyses biostatistiques, et les évaluations non cliniques.
Au niveau du développement commercial :
- Dans le cadre d'un appel d'offre d'essai clinique, communiquer à l'équipe projet les informations nécessaires à la construction de la proposition budgétaire et à la planification de l'étude clinique telle que demandée par le client. Être force de proposition pour les clients pour optimiser les études d'un point de vue scientifique et opérationnel
- Participer à l'élaboration de la proposition commerciale et à des événements commerciaux.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Premier contact téléphonique par notre service RH.
-
Entretien avec vos futurs collègues et le service RH.
-
Suivant le poste, vous pourrez réaliser une évaluation de personnalité professionnelle.
-
Le poste vous convient ! Nous préparons votre intégration.
L'adresse du poste
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Le profil recherché
The ideal candidate has the following skills :
- Proficiency in conducting early development clinical studies
- Knowledge of pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety pharmacology
- Knowledge of Good Clinical Practice (GCP) and EMA and FDA regulatory guidelines
- Proactive leadership
- Excellent interpersonal skills
- Ability to manage several projects in parallel.
- ---------------------------------
Le candidat idéal dispose des compétences suivantes :
- Maîtrise de la réalisation d'études cliniques de développement précoce
- Connaissances en pharmacocinétique, en pharmacodynamie et pharmacologie de sécurité
- Connaissances en Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et directives réglementaires de l'EMA et la FDA
- Anglais courant.
Ce que vous apporterez à Biotrial :
- Votre leadership proactif
- Votre très bon sens du relationnel
- Votre souhait de travailler avec des équipes à l'international
- Votre aisance à gérer plusieurs projets en parallèle.
Raisons de nous rejoindre
-
RTT - JNT
-
Carte tickets restaurants
-
Accord d'intéressement
-
Horaires flexibles
-
Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
-
Parcours d'intégration pour les nouveaux arrivants
-
Accessibilité en transports en commun et parking privés
-
Belles opportunités de carrière
Bienvenue chez Biotrial
Biotrial, prestataire de service de l'industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.
Infos complémentaires
What we offer :
- French company with international teams
- An integration program is organized for new arrivals
- Easy acces to our sites
- Meal vouchers, profit-sharing and attractive health insurance
- ------------------------------------
Ce que nous vous proposons :
- Entreprise bretonne à taille humaine basée à l'international
- Un parcours d'intégration est organisé pour les nouveaux arrivants
- Lieu de travail accessible en transports en commun (arrêt de métro Pontchaillou) ou en voiture (parking salariés)
- Télétravail occasionnel envisageable
- Chèques-déjeuner, intéressement et mutuelle intéressante
- RTT/JNT
Pour plus d'informations sur Biotrial et renseignements sur d'autres opportunités, vous pouvez consulter notre page carrières : https://www.biotrial.com/fr/rejoindre-notre-equipe/.
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