Responsable Qualité Projet Dispositifs Médicaux Classe 3 H/F Mdb Texinov
Saint-Didier-de-la-Tour - 38 CDI- 45 000 € / an
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
MDB TEXINOV, PME basée à la Tour du Pin (38), spécialisée dans le textile technique, est un spécialiste européen reconnu pour sa forte technicité et ses capacités d'innovation.
Le secteur Médical de l'entreprise est en pleine expansion avec le lancement en production d'un dispositif médical de classe 3.
Pour accompagner ce développement nous recherchons un/une : Responsable qualité projet dispositifs médicaux classe 3, réglementaire et FDA
Intégré à l'équipe qualité opérationnelle dont vous bénéficierez de l'appui, vos missions sont les suivantes :
- Piloter la partie qualité du projet anneaux cardiaques et être garant de la qualité du produit
- Intégrer la norme FDA
- Participer au maintien des certifications en place
- Préparer et réaliser les audits
- Assurer la veille normative et réglementaire
Pour mener à bien vos missions vous devrez collaborer avec les équipes techniques, de R&D et de production afin de faire intégrer le niveau d'exigence attendu dans l'entreprise et de garantir la réussite du projet.
Profil recherché :
- De formation Bac +5/ +7 avec une expérience significative dans le domaine AQ/AR Médical de plus de 3 ans,
- Connaissances des Normes ISO 13485 et MDR 2017/745,
- Rigueur, autonomie, prise d'initiative, organisation, esprit familial, faculté d'adaptation (pluri compétences prégnantes en PME) et goût du travail en équipe,
- Bonne maîtrise des outils Pack Office et de l'anglais écrit et oral.
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Experience : 5 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue, Appliquer un cadre juridique ou réglementaire, Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires, Réaliser une veille documentaire
Langues : Anglais exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Fabrication d'étoffes à mailles
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des événements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Prendre des initiatives et être force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.
- Saint-Didier-de-la-Tour - 38
- CDI
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