Chef de Projet Recherche Clinique Programme Radico H/F

INSERM-Délégation Régionale IDF Centre-Est

Connaissances

- Avoir un anglais opérationnel et courant
- Connaissance de la réglementation en vigueur
- Connaissance des circuits de soumission réglementaires des essais cliniques
- Connaissance du secteur de la recherche portant sur la personne humaine et du milieu
hospitalier
- Connaissance de la gestion opérationnelle d'études cliniques
- Connaissance en matière de coopération internationale
- Méthodologie de conduite de projet

Savoir-faire

- Communiquer par oral et par écrit de manière claire sur le déroulement et sur les résultats d'une étude
- Gérer des projets en transversalité (développement clinique, affaires réglementaires, affaires publiques) et en équipes pluridisciplinaires (biologie -
Informatique/digital/gestion des données...)
- Apporter une analyse critique des besoins pour répondre à l'objectif des cohortes
- Identifier les besoins opérationnels et mettre en place des actions
- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
- Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
- Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
- Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités et des contraintes
- Évaluer une charge de travail
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
- Respecter la confidentialité et le secret professionnel
- Assurer une veille technologique

Aptitudes

- Autonomie et rigueur
- Esprit d'équipe
- Force de proposition
- Confidentialité
- Capacité de décision

RaDiCo est un programme coordonné par l'Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm). Il a bénéficié d'une aide de l'Etat, gérée par l'Agence Nationale de la Recherche (ANR) au titre du programme « Cohortes » des Investissements d'Avenir. Sa mission principale est d'organiser le recueil, à des fins de
recherche, de données phénotypiques sur des patients atteints de maladies rares.
Selon la question scientifique posée et la maladie étudiée, les patients participent à une étude de cohorte d'envergure nationale et/ou européenne, dont l'objectif peut être :
- de mieux décrire l'histoire naturelle de ces maladies ;
- d'établir des corrélations phénotype-génotype ;
- d'élucider leur physiopathologie ;
- d'identifier de nouvelles cibles thérapeutiques ;
- d'évaluer leur impact médico-économique et sociétal.

Les corollaires découlant de ces objectifs sont la capacité à :

- structurer les programmes de recherche destinés à améliorer les
connaissances sur les maladies rares en lien avec les équipes scientifiques ;
- élaborer des recommandations pour améliorer le diagnostic et la prise en
charge des patients;
- orienter le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques en lien avec
les partenaires industriels ;
- améliorer les connaissances socioéconomiques pour une meilleure
organisation de l'offre de soins ;
- fournir des indicateurs de santé publique : facteurs de risque, incidence des maladies (nouveaux cas), degré de sévérité