Spécialiste Biocompatibilité - Dispositifs Médicaux H/F Vygon
Écouen - 95 CDI- Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Au sein du Département Evaluation Chimique et Biologique, vous rejoignez une équipe experte engagée pour la sécurité des dispositifs médicaux. En lien étroit avec la R&D et les Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle clé dans le développement et l'évolution des produits en apportant votre expertise en biocompatibilité.
Missions principales :
Evaluation du risque biologique
Evaluer la sécurité des dispositifs les normes ISO 10993 et le règlement UE 2017/745
Analyser la composition des matériaux et la documentation fournisseur (FDS, certificats) et identifier les dangers potentiels pour la santé humaine
Rédiger les plans d'évaluation chimique et biologique
Définition et suivi des études
Déterminer les études à mener (essais chimiques d'extractibles et relargables : GC/MS, LC/MS, ICP-MS ; tests biologiques)
Participer à la sélection des laboratoires sous-traitants
Interpréter les résultats
Evaluation des risques toxicologiques
Rechercher des données toxicologiques dans les bases de données internationales et outils in silico (QSAR Toolbox) et rédiger les profils toxicologiques des relargables permettant de calculer les marges de sécurité
Veiller à la pertinence scientifique et réglementaire des données utilisées
Alimenter la base de données toxicologiques interne
Veille et support transversal
Assurer une veille scientifique et réglementaire
Contribuer à l'enrichissement des outils et bases de données internes
Supporter les équipes projets R&D, RA et Qualité dans vos domaines d'expertise
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
Mutuelle attractive
RTT et Compte Epargne Temps
Accord d'intéressement
Restaurant d'entreprise
CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
Des événements entreprise autour d'un cadre verdoyant.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Un premier échange téléphonique avec un membre de l’équipe recrutement et/ou RH du site
-
Un entretien opérationnel avec votre futur responsable
-
Une rencontre avec d’autres Managers en fonction du poste
-
Un dernier entretien RH avec éventuellement un test de personnalité à effectuer
-
Une prise de références
L'adresse du poste
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Calculer mon temps de trajet
Le profil recherché
Formation Bac +5 minimum (Matériaux, Chimie analytique, Biologie ou Toxicologie) ;
Expérience de 3 à 7 ans dans l'évaluation de la biocompatibilité ou de l'évaluation des risques toxicologiques dans l'industrie du dispositif médical, pharmaceutique ou cosmétique ;
Connaissance des normes ISO 10993 ;
Excellente aptitude rédactionnelle ;
Rigueur, autonomie, capacité de synthèse ;
Esprit d'équipe ; aisance dans un environnement pluridisciplinaire
Pratique courante de l'anglais (rédaction des rapports, échanges avec les sous-traitants et les équipes du groupe à l'international)
Maîtrise des outils informatiques
Raisons de nous rejoindre
-
Mutuelle et Prévoyance
-
Prime d’intéressement
-
Compte Epargne Temps
-
Avantages CSE (chèque vacances, rentrée scolaire, noël…)
-
Un restaurant d'entreprise
-
Des formations à votre disposition pour vous développer en continu
-
Possibilité de Télétravail jusqu'à 2 jours / semaine selon votre poste
Bienvenue chez Vygon
Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.
Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.
Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.
Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.
Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.
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