Charge Affaires Reglementaires Europe Maghreb CDD H/F Laboratoires Mayoly Spindler
Rueil-Malmaison - 92 CDD- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.
Affaires réglementaires
- Life cycle management : gestion de variation, renouvellements de produits
- (Forlax, Fortrans...) pour les zones Europe Maghreb.
- Préparer les dossiers réglementaires associés (modules 1 à 5)
- Valider les changements packagings liés aux modifications règlementaires
- Représenter les affaires réglementaires dans les groupes projets internes
- Gérer les dépôts réglementaires avec les filiales et les autorités de santé
- Répondre aux questions des agences de santé
Gestion de projets
- Être le chef ou l'équipier projet sur les développements pharmaceutiques en fonction des objectifs définis par le responsable Affaires Réglementaires.
- Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie
L'adresse du poste
Localisez l'entreprise et calculez votre temps de trajet en un clic !
Calculer mon temps de trajet
Le profil recherché
Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur, type Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 2 ans minimum dans un service affaires règlementaires.
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitée
- Connaissance des réglementations européennes et internationales (idéalement latam)
- Respect des engagements et échéances
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs
- Travail en équipe pluridisciplinaire
- Très bonne aisance relationnelle
- Autonomie
- Anticipation
- Rigueur
- Sens de l'organisation
- Réactivité
- Esprit critique
- Force de proposition
Bienvenue chez Laboratoires Mayoly Spindler
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au coeur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Rueil-Malmaison
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
48 800 € / an 4 067 € / mois 26,81 € / heureEstimation haute
61 500 € / an 5 125 € / mois 33,79 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
- Rueil-Malmaison - 92
- CDD
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Finalisez votre candidature
sur le site du recruteur
Créez votre compte pour postuler
sur le site du recruteur !
sur le site du recruteur
sur le site du recruteur !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Job Chargé d'affaires réglementaires
- Job Qualité
- Job Boulogne-Billancourt
- Job Nanterre
- Job Levallois-Perret
- Job Issy-les-Moulineaux
- Job Antony
- Job Clamart
- Job Colombes
- Job Gennevilliers
- Job La Défense
- Job Montrouge
- Job Technicien de qualité
- Job Responsable qualité
- Job Contrôleur de qualité
- Job Responsable QSE
- Job Assistant qualité
- Entreprises Qualité
- Entreprises Chargé d'affaires réglementaires
- Entreprises Rueil-Malmaison
- Job Junior
- Job Public
- Job Charge
- Job Developper
- Job Europe
- Job Anglais Rueil-Malmaison
- Job Francais Rueil-Malmaison
- Job Avenir Rueil-Malmaison
- Job Cdd Rueil-Malmaison
- Job Inclusion Rueil-Malmaison
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}