Consultant Expert en Validation de Nettoyage H/F Efor Group
Île-de-France CDI- 45 000 - 57 000 € / an
- Télétravail occasionnel
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
En tant que Consultant Expert en Validation de Nettoyage, vous jouerez un rôle clé dans l'optimisation des processus de nettoyage au sein des installations pharmaceutiques de nos clients. Vos missions incluront :
Évaluation et Audit des Processus de Nettoyage :
- Effectuer des audits approfondis des procédures de nettoyage existantes, identifier les points d'amélioration et proposer des solutions adaptées.
- Analyser les risques associés aux processus de nettoyage et recommander des mesures correctives pour garantir la conformité aux normes de qualité.
Développement de Protocoles de Validation :
- Élaborer des protocoles de validation de nettoyage sur mesure, en tenant compte des spécificités des équipements et des produits traités.
- Concevoir des études de validation basées sur des approches scientifiques, y compris des tests de résidus, des tests microbiologiques et des analyses de performance.
Rédaction de Documents Techniques :
- Rédiger des rapports de validation détaillés, incluant les résultats des tests, les analyses de données et les recommandations pour les améliorations futures.
- Créer et maintenir à jour la documentation associée aux processus de validation, en veillant à ce qu'elle soit conforme aux exigences réglementaires.
Formation et Accompagnement des Équipes :
- Former les équipes opérationnelles sur les meilleures pratiques de nettoyage, les procédures de validation et les exigences réglementaires.
- Accompagner les équipes dans la mise en oeuvre des protocoles de validation et assurer un suivi régulier pour garantir l'adhésion aux standards établis.
Mise en Place de Plans de Contrôle :
- Collaborer avec les départements qualité et production pour établir des plans de contrôle robustes, incluant des indicateurs de performance clés (KPI) pour le suivi des processus de nettoyage.
- Proposer des stratégies d'amélioration continue basées sur l'analyse des données recueillies lors des contrôles et des audits.
Veille Réglementaire et Technique :
- Assurer une veille active sur les évolutions réglementaires et les meilleures pratiques en matière de validation de nettoyage, afin de maintenir l'excellence des pratiques au sein de l'agence.
- Participer à des groupes de travail et des conférences pour partager vos connaissances et rester à la pointe des innovations dans le domaine.
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Chaque candidature est analysée soigneusement par nos équipes de Talent Acquisition
-
Chaque entretien est unique et nous vous faisons un feedback après chacun d'entre eux
-
Plus qu'un CV, une personnalité! Nous nous intéressons d'abord à vos histoires et projets
-
Nous répondons à toutes vos questions, venez avec celles-ci, nous y répondrons volontiers.
Le profil recherché
- Diplôme d'Ingénieur ou de pharmacien industriel.
- Expérience significative (minimum 5 ans) en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des réglementations en vigueur et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Excellentes compétences en communication et en rédaction technique.
Raisons de nous rejoindre
-
Centre de formation interne certifié
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Intéressement / Participation
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Aménagement des locaux
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Proche transport en commun
-
Locaux modernes
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Bonne mutuelle
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Flexibilité des horaires
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Espaces calmes
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
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