Ingénieur Vérification & Validation H/F Lynx RH

Aujourd'hui, Lynx RH Saint-Etienne recrute pour l'un de ses clients, une entreprise innovante du secteur des technologies médicales basée à Saint-Etienne, qui développe des équipements pour la chirurgie de précision, un Ingénieur Vérification & Validation H/F en CDI.

Vous êtes à la recherche d'une opportunité ?

Alors je vous invite à lire la suite !

Vos missions

Rattaché(e) au Responsable Système et Vérification & Validation, vous intégrez une équipe composée de deux ingénieurs V&V. Vous intervenez sur la vérification et la validation d'un dispositif médical innovant de chirurgie ophtalmologique.

Votre objectif : démontrer la conformité du produit aux exigences fonctionnelles, de sécurité, réglementaires et de performance, tout au long de son cycle de vie, dans le respect des exigences propres au secteur du dispositif médical.

Vos missions s'articulent autour de deux axes :

Définition et réalisation des tests V&V

- Concevoir et rédiger les protocoles de vérification et de validation.
- Préparer et réaliser les tests sur les composants, les bancs d'essai et le dispositif médical final.
- Analyser les résultats obtenus et établir les conclusions des essais.
- Rédiger les rapports de tests et assurer la traçabilité des activités réalisées.
- Participer aux investigations techniques en cas d'anomalie, en collaboration avec les différents métiers.
- Contribuer à l'amélioration continue des méthodes et outils de vérification et de validation.
- Contribuer aux activités d'intégration continue.

Développement et amélioration des outils de test

- Définir les besoins, spécifier et participer au développement d'outils nécessaires aux activités de V&V.
- Contribuer à la mise en place et à la validation d'outillages de test et de solutions logicielles.

Pré-requis

- Diplôme d'ingénieur ou Master 2 scientifique ou technique.
- Minimum 3 ans d'expérience en vérification et validation de dispositifs médicaux.
- Maîtrise des activités V&V : rédaction de protocoles, réalisation de tests, analyse des résultats et rédaction de rapports.
- Connaissance des exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.
- Capacités d'analyse, d'investigation technique et de formalisation.
- Maîtrise de l'anglais professionnel, à l'oral comme à l'écrit.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master 2 dans un domaine scientifique ou technique.

Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en vérification et validation de dispositifs médicaux. Vous connaissez les exigences propres à cet environnement, notamment en matière de conformité réglementaire, de sécurité, de gestion des risques et de traçabilité.

Vous maîtrisez la démarche V&V et êtes capable de prendre en charge vos activités en autonomie, de la définition des protocoles à la réalisation des essais, l'analyse des résultats et la rédaction des conclusions.

Vous savez mener des investigations techniques, analyser les anomalies et formaliser vos travaux avec rigueur. Votre capacité à comprendre le fonctionnement global d'un dispositif médical et ses différentes interactions constitue un élément essentiel pour réussir dans cette fonction.

À l'aise dans un environnement pluridisciplinaire, vous appréciez les échanges avec des interlocuteurs aux expertises variées et savez faire preuve d'esprit critique, de pragmatisme et de curiosité technique.

Votre autonomie, votre sens de l'organisation et votre capacité à être force de proposition seront essentiels pour réussir dans ce poste.

Une expérience dans le secteur du dispositif médical électromédical serait particulièrement appréciée.

Une bonne maîtrise de l'anglais professionnel, à l'oral comme à l'écrit, est indispensable.

Une prise de poste rapide est souhaitée. Les candidats disponibles immédiatement ou à court terme seront particulièrement appréciés.

CDI, temps plein, présence sur site requise (télétravail ponctuel possible selon les besoins de l'activité).

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI

Temps de travail : Temps plein

Salaire : 38000 € - 42000 € par an