Responsable Technique en Formulation H/F ORKEO
- Valbonne - 06
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 8 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Vos principales missions:
Création des plans de développement galénique
- Innovation, conception et anticipation des conditions de réalisation et de la faisabilité de nouvelles formes galéniques et de nouveaux procédés technologiques.
- Identification des formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires).
Pilotage du projet de développement galénique/process
- Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique/process, dans le respect des normes et réglementations en vigueur.
- Interprétation des résultats des essais et choix des solutions les plus adaptées.
- Arbitrage et défense auprès de la direction de l'attribution de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction de la stratégie de développement.
Scale-up et transfert industriel
- Piloter la transposition des procédés de formulation, de l'échelle laboratoire à l'échelle pilote et industrielle.
- Définir et optimiser les paramètres critiques de fabrication lors des changements d'échelle.
- Superviser les lots pilotes et industriels et assurer la résolution des problématiques techniques.
- Piloter le transfert technique vers les sites de production et/ou CDMO, jusqu'à la maîtrise du procédé.
- Constituer, revoir et valider la documentation technique nécessaire au transfert et à l'industrialisation.
Documents et diffusion des informations
- Présentation des résultats des essais galéniques en externe (client) et en interne.
- Compilation des données pour le technical package servant au transfert produit vers les opérations industrielles (CDMOs).
- Participation à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d'AMM avec l'équipe réglementaire.
Le profil recherché
De formation Bac +5 en Chimie ou Pharmacie, vous présentez idéalement une expérience de plus de 8 ans à un poste équivalent (responsable formulation).
Vous disposez d'un état d'esprit à la fois rigoureux et flexible pour vous adapter aux contraintes du développement pharmaceutique et des exigences réglementaires.
Votre niveau d'anglais est professionnel (lu/écrit/parlé).
Bienvenue chez ORKEO
ORKEO, Laboratoire de développement pharmaceutique, recrute à Sophia Antipolis (06) en Contrat à Durée Indéterminée.
ORKEO est une société innovante, agile et en forte croissance spécialisée dans le développement de produits pharmaceutiques vétérinaires pour les marchés Européens et Américains.
Notre force : un management transversal en mode projet où chaque collaborateur apporte sa pierre à l'édifice dans une ambiance stimulante et professionnelle.
Infos complémentaires
La rémunération est attrayante et tiendra compte de votre parcours.
- Tickets restaurant
- Horaires flexibles
- Etc...
ORKEO s'engage en faveur de l'égalité des chances et de la diversité des parcours. Nous étudions toutes les candidatures avec attention, sans distinction de genre, d'origine ou de situation de handicap, et veillons à offrir un environnement de travail respectueux et inclusif.
La carte
310 Rue du Vallon
06560 Sophia Antipolis
Publiée le 10/11/2026 - Réf : 4454764/30840592 RTEF/06V
