Local Safety Officer H/F Groupe Product Life

Nous recherchons un(e) Responsable Local de Pharmacovigilance (Local Safety Officer) pour soutenir nos activités de pharmacovigilance en France pour le compte de nos clients. La personne retenue agira en tant qu'expert(e) local(e) en pharmacovigilance et interlocuteur(trice) privilégié(e) des autorités réglementaires françaises, en veillant à la conformité avec les exigences locales et internationales en matière de pharmacovigilance.

Ce poste nécessite une solide expertise en pharmacovigilance, une expérience dans la gestion locale des cas de sécurité et d'excellentes compétences en communication afin de collaborer efficacement avec les clients, les autorités de santé et les parties prenantes internes.

Formation

- Licence, Master ou diplôme équivalent en Pharmacie, Médecine, Soins Infirmiers, Sciences de la Vie ou discipline scientifique connexe.
- Une expérience professionnelle équivalente pourra également être prise en compte.

Expérience

- Minimum 2 ans d'expérience en pharmacovigilance.
- Expérience dans la gestion locale des cas de pharmacovigilance : réception, traduction, soumission et suivi des dossiers.
- Bonne maîtrise des réglementations françaises et internationales en pharmacovigilance.
- Une expérience en tant que contact local de pharmacovigilance en France est fortement souhaitée.
- Une expérience en veille bibliographique et intelligence réglementaire constitue un atout.
- Une expérience dans la gestion des relations clients et des projets est appréciée.

Langues

- Français : courant à l'écrit et à l'oral.
- Anglais : niveau courant à l'écrit et à l'oral.

ProductLife Group (PLG) est une entreprise mondiale de conseil et d'externalisation spécialisée dans l'accompagnement des acteurs de l'industrie des sciences de la vie tout au long du cycle de vie de leurs produits. Nous mettons à leur disposition notre expertise en affaires réglementaires, pharmacovigilance, qualité, information médicale et conformité, au service des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux à travers le monde