Validation Nettoyage H/F Ova Group

OVA Group, société de conseil en ingénierie, recrute un(e) consultant(e) en validation de nettoyage pour accompagner des études et activités de validation dans un environnement pharmaceutique.

Vous rédigerez les URS relatives aux exigences de nettoyage des équipements et conduirez les études de nettoyabilité en laboratoire : préparation des protocoles, réalisation ou coordination des essais, analyse des résultats et rédaction des rapports. Vous contribuerez à définir les méthodes de nettoyage industrielles, en tenant compte de l'ergonomie, de la maîtrise des consommations énergétiques, des exigences HSE ainsi que de l'efficacité et de la reproductibilité des procédés.

Vous élaborerez la stratégie de validation du nettoyage et réaliserez les analyses de risques associées. Vous identifierez les paramètres critiques, définirez la stratégie de contrôle et calculerez les limites acceptables. Vous piloterez notamment les études de DHT, CHT et de durées de campagne, ainsi que les regroupements d'équipements et de produits.

En lien avec le Contrôle Qualité, vous préciserez les méthodes analytiques, les modalités de prélèvement et les taux de recouvrement. Sur le terrain, vous observerez les opérations de nettoyage, suivrez les prélèvements, analyserez les anomalies et déviations, puis proposerez des plans de remédiation. Vous assurerez le suivi de l'avancement, l'animation des réunions et la communication des plannings et alertes.

Les livrables comprendront les plannings d'études, analyses de risques, stratégies de contrôle, protocoles et rapports d'études et de validation, ainsi que le plan directeur de validation du nettoyage. Une formation habilitante à l'inspection visuelle, telle que Cophaclean, sera demandée. Le poste ne prévoit pas de télétravail ni de déplacements.

Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en validation de nettoyage, idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez à un niveau avancé la validation de nettoyage dans les référentiels européens et américains, ainsi que les procédés de nettoyage associés.

Vous savez construire une stratégie de validation fondée sur une analyse de risques, déterminer les paramètres critiques et définir des contrôles adaptés. Vous êtes à l'aise avec le calcul des limites acceptables, les études de temps de maintien sale et propre, les durées de campagne, ainsi que la logique de regroupement des équipements et des produits. Votre pratique vous permet également d'exploiter les résultats d'essais de nettoyabilité et de traiter les écarts observés en production.

Des connaissances en inspection visuelle sont souhaitées, notamment pour apprécier la conformité des opérations et contribuer aux investigations. Des connaissances en contrôle qualité sont également souhaitées afin d'échanger efficacement sur les méthodes analytiques, les prélèvements et les études de recouvrement.

Un niveau intermédiaire en anglais lu et parlé est attendu pour consulter et partager les informations techniques utiles. Vous rédigez des documents structurés et exploitables, tels que des protocoles, rapports, analyses de risques et synthèses d'avancement. Rigueur, esprit d'analyse et capacité à communiquer les alertes de manière claire seront essentiels pour mener ces activités.

OVA Group est une société de conseil en ingénierie qui accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets industriels. Nous intervenons notamment en mécanique, procédés, électricité, tuyauterie et gestion de projets.

Nos missions mobilisent les compétences d'ingénieurs et de techniciens autour de problématiques concrètes de conception, d'études et de réalisation. Chaque intervention s'inscrit dans un contexte technique précis, avec ses objectifs, ses contraintes et ses livrables.

Rejoindre OVA Group, c'est mettre son expertise au service de projets industriels et travailler en lien avec les équipes impliquées dans leur réalisation.