Expert Assurance Qualité Produit Terrain H/F Hays
- Dijon - 21
- CDI
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Vous rejoindrez un site pharmaceutique dans un contexte particulièrement dynamique, avec un enjeu fort de préparation FDA. La mission offre une vraie dimension terrain : vous serez directement au contact des équipes pour fiabiliser les pratiques qualité et documentaires en production.
Rattaché à la Direction Assurance Qualité, vous aurez notamment pour responsabilités de :
* Accompagner les opérateurs qualité sur les activités de fabrication et de conditionnement ;
* Veiller à la bonne complétude et à la conformité des dossiers de lot ;
* Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité, BPF/GMP et bonnes pratiques documentaires ;
* Apporter un support qualité directement sur le terrain auprès des équipes de production ;
* Identifier les écarts et accompagner la mise en oeuvre des actions correctives ;
* Contribuer à renforcer la culture qualité et la fiabilité de la documentation de production ;
* Faire le lien entre les enjeux Qualité et Production dans un environnement industriel pharmaceutique exigeant.
Le profil recherché
* Formation scientifique supérieure, avec un diplôme de Pharmacien idéalement ;
* Expérience significative en Assurance Qualité Production / AQP dans l'industrie pharmaceutique ;
* Double compréhension des problématiques Qualité et Production ;
* Très bonne connaissance du terrain industriel et capacité à travailler directement avec les opérateurs ;
* Bonne maîtrise des exigences BPF/GMP et de la documentation associée à la production ;
* Bonne maîtrise de l'anglais, notamment dans un environnement pharmaceutique international ;
* Vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre adaptabilité et votre capacité à être rapidement opérationnel.
Une expérience dans un environnement de production comprenant des procédés tels que le remplissage/répartition et la lyophilisation constituera un réel atout.
L'entreprise
Vous interviendrez au plus près des équipes de production et de conditionnement, dans un contexte de préparation à une inspection FDA.
Publiée le 02/11/2026 - Réf : 1456560_1793611416