Spécialiste Caractérisation et Stabilité des Banques Cellulaires H/F Enovalife

Contexte :

Dans le cadre du renforcement des activités de contrôle et de caractérisation des banques cellulaires, nous recherchons un(e) spécialiste pour accompagner les équipes analytiques sur les activités de caractérisation, les évaluations de stabilité et la résorption d'un backlog documentaire. Vous contribuerez à garantir la qualité, la traçabilité et la conformité des données dans un environnement biopharmaceutique réglementé.

Missions :

- Participer aux activités de caractérisation des banques cellulaires et des intermédiaires de production (UPB).
- Assurer le suivi et la gestion des études de stabilité des banques cellulaires.
- Réaliser la revue des données de production et valider les historiques d'utilisation des banques.
- Contribuer à la rédaction, à la mise à jour et à la finalisation des rapports techniques.
- Participer à l'organisation des expéditions de banques cellulaires vers les CRO et les clients.
- Assurer le suivi documentaire et la gestion des données dans les systèmes qualité et réglementaires.
- Contribuer à la résorption du backlog documentaire et au maintien de la conformité des dossiers.

Profil :

- Bac +5 en biologie cellulaire, biotechnologies, pharmacie, microbiologie ou discipline équivalente.
- Expérience en environnement laboratoire analytique, contrôle qualité ou bioproduction.
- Connaissance des techniques de culture cellulaire et de biologie moléculaire.
- Maîtrise des environnements BPF/GMP et des exigences qualité associées.
- Connaissances en biosécurité, virologie et microbiologie.
- Maîtrise de l'anglais professionnel.
- La connaissance des outils Vault, RIM Production et SAP constitue un atout.
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et capacité à travailler dans un environnement transversal.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un (e) Spécialiste Caractérisation et Stabilité des Banques Cellulaires H/F.