Ingénieur Supply Chain H/F Carvolix

L'ingénieur(e) Supply Chain animera le processus de gestion de la demande afin d'anticiper les besoins et planifier les approvisionnements en tenant compte des contraintes qualités, coûts et délais. Il/ elle sécurisera les approvisionnements des composants issus de fournisseurs étrangers : délais d'approvisionnement longs, stocks de sécurité, double sourcing et gestion des risques fournisseurs.

Principales activités :

Contribuer au processus S&OP / PIC , notamment lors de la montée en charge commerciale
S'assurer du bon déroulement de la production sous-traitée (approvisionnement, lancement et suivi des commandes d'achats sur l'ensemble du cycle)
Suivre les contrats commerciaux des fournisseurs (respect des engagements)
Garantir la bonne traçabilité des mouvements de stocks matières premières, produits semi-finis et produits finis, y compris l'identification UDI des produits finis
Organiser les expéditions de produits finis vers les marchés de commercialisation (distributeurs, prestataires logistiques, clients), aux États-Unis dans un premier temps puis à l'international
Organiser et sécuriser les flux internationaux (import des composants, export des produits finis) : choix des Incoterms, pilotage des transitaires et commissionnaires en douane, conformité documentaire et douanière (codes HS, origine), optimisation des coûts et délais de transport
Coordonner les formalités d'importation des dispositifs aux États-Unis (dédouanement CBP/FDA, codes produits FDA, lien avec l'importateur) et assurer la veille sur les évolutions douanières et tarifaires
Piloter les prestataires logistiques et suivre leur performance
Contribuer à la qualification des conditions de transport (essais de type ISTA / ASTM D4169, chaîne du froid le cas échéant)

Gérer les retours produits et contribuer à l'exécution logistique des éventuels rappels ou retraits

Participer aux audits, évaluations fournisseurs et inspections sur son périmètre
Maintenir à jour les procédures et instructions du processus supply chain et fournir les KPI relatifs aux activités concernées
Veiller à la conformité des activités logistiques aux exigences applicables : FDA QMSR (21 CFR Part 820), UDI (21 CFR Part 801), corrections et retraits (21 CFR Part 806), ISO 13485:2016 et MDR 2017/745
KPI
Taux de service client (OTIF) et respect des délais fournisseurs
Niveau, couverture et rotation des stocks ; fiabilité des inventaires
Coûts logistiques et de transport ; taux de litiges et de retards douaniers
Gestion des non-conformités relevant de son périmètre
Déplacements ponctuels chez les fournisseurs, sous-traitants et prestataires en Europe et aux États-Unis
Interactions régulières avec des interlocuteurs situés sur d'autres fuseaux horaires
Le périmètre géographique du poste a vocation à s'étendre à de nouveaux marchés internationaux ; le/la titulaire contribuera à l'adaptation des flux et à l'intégration des exigences réglementaires et douanières propres à chaque marché.

Très bonne communication orale et écrite
Sens de l'organisation et rigueur documentaire
Autonomie et capacité à gérer les priorités
Travail en équipe
Adaptabilité
Aisance dans un environnement international et multiculturel
Être force de proposition sur les sujets d'amélioration du processus de production et supply chain et de la gestion des données associées

Formation Bac +3 minimum (Bac +5 apprécié) avec une spécialisation logistique/supply chain (une certification ASCM - CPIM ou CSCP - est un plus)
Expérience de 3 ans minimum en supply chain dans un secteur réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique) ; expérience import/export exigée, expérience des flux vers les États-Unis fortement appréciée
Esprit d'analyse, de synthèse.
Anglais courant à l'écrit et à l'oral (échanges quotidiens avec les fournisseurs, prestataires et partenaires étrangers)
Maîtrise des outils Office
Maîtrise d'un ERP (module achats / gestion des stocks)
Connaissance réglementaire dispositifs médicaux : ISO 13485:2016, MDR 2017/745, FDA QMSR (21 CFR Part 820) et UDI (21 CFR Part 801)
Connaissance du commerce international : Incoterms, réglementation douanière, procédures d'import de dispositifs médicaux aux États-Unis

Carvolix développe des technologies mini-robotiques basées sur l'IA et l'imagerie, conçues pour élargir l'accès à ces procédures qui sauvent des vies. Notre plateforme accompagne les cardiologues interventionnels dans des procédures complexes, où la précision, la régularité et la rapidité sont essentielles. Guidés par l'imagerie en temps réel et l'IA, nos mini-robots assistent les cliniciens dans la navigation et le positionnement lors des étapes les plus critiques, améliorant ainsi la précision, la sécurité et les résultats pour les patients.

Carvolix développe notamment TAVIPILOT Software, une plateforme logicielle per-opératoire guidée par l'IA, autorisée par la FDA, facile à utiliser, qui suit en temps réel les repères anatomiques et les dispositifs, permettant un positionnement précis et exact de la valve cardiaque.