Responsable Qualification - Validation H/F HAPI Conseil
- Bourgogne-Franche-Comté
- CDI
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 8 ans
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Les missions du poste
L'Entreprise
Notre client est une société industrielle CDMO reconnue pour un savoir-faire rare à l'échelle mondiale : la production de formes galéniques très spécifiques pour l'industrie pharmaceutique, via une technologie de pointe que seules 3 sites de production maîtrise dans le monde.
Implantée en France à travers 3 sites, l'entreprise confie aujourd'hui à HAPI conseil la recherche de son/sa futur(e) Responsable Qualification/Validation pour un site qui emploie environ 90 collaborateurs.
Missions & Responsabilités
Rattaché(e) aux opérations du site, vous aurez pour mission principale de garantir la conformité, la validation et la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes du site.
- Définition & Pilotage des plans de validation : Élaborer les plans de validation de process (biens et services), d'application informatique et de qualification du matériel.
- Maîtrise du périmètre « Nettoyage » : Garantir la qualification et la validation des équipements, procédés et méthodes, avec un focus particulier sur la validation du nettoyage.
- Coordination & Approbation : Organiser les actions de validation/qualification du matériel et des personnes ; définir les besoins (équipements, utilités, informatique, analytique) et approuver les protocoles et rapports associés.
- Support Qualité & Analytique : Valider les supports qualité pour les problématiques de qualification et de validation de méthodes analytiques.
- Amélioration continue & Management transversal : Contribuer à l'efficience industrielle, animer des groupes de travail transversaux/pluridisciplinaires et définir les besoins en ressources pour adapter l'organisation.
Le profil recherché
Profil Recherché
- Formation : De formation supérieure (Ingénieur ou Pharmacien).
- Expérience : Une expérience significative supérieure à 5 ans dans l'industrie, impérativement dans un domaine lié à la validation.
- Compétences techniques :
- Connaissance approfondie des outils de production.
- Idéalement, une expérience préalable dans un environnement FDA
- Expérience de la lyophilisation (un atout majeur).
- Maîtrise de l'anglais professionnel.
- Soft skills & Aptitudes :
- Pédagogie et excellentes capacités de communication pour expliquer des sujets techniques.
- Leadership naturel (animation de réunions d'équipe et de travail).
- Esprit d'analyse, autonomie, proactivité et forte capacité à résoudre des problématiques techniques complexes.
L'entreprise
HAPI Conseil est un cabinet de recrutement spécialiste du secteur des Industries de Santé depuis 1994.
Publiée le 27/10/2026 - Réf : 4425289/30701191 QU/VA