Consultant en Assurance Qualité Réglementaire Industrie Pharmaceutique H/F Axsant

Nous renforçons nos équipes et nous cherchons une personne au profil de Consultant Qualité, spécialisé en Assurance Qualité Règlementaire, avec une expérience dans l'industrie Pharmaceutique.

La mission consiste principalement à piloter le process de "Change Control" d'un site de fabrication de produits pharmaceutique, et à participer activement à ses différentes étapes :

1) Initialisation du Change Control

2) Screening et Classification

3) Impact Assesment

4) Quality Risk Assesment

5) Regulatory Assesment

6) Définition du plan d'actions

7) Approbation

8) Mise en oeuvre

Diplômé d'école d'ingénieur, niveau Master 2 ou plus en Qualité, vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum sur une fonction d'assurance qualité règlementaire, dans une entreprise industrielle dans l'industrie pharmaceutique.

Vous maitrisez les outils et les méthodes du Change Control.

Vous avez mené des missions sur le terrain, dans des environnements de production de produits pharmaceutiques sous leurs différentes formes.

Agile, réactif et fédérateur, vous disposez aussi d'un très bon relationnel et d'un véritable sens de la relation client. Vous faites preuve de rigueur dans la gestion et d'adaptabilité dans une entreprise en forte croissance.

Enfin, vous parlez anglais.

Poste basé à Paris.

AXSANT, société de conseil en management et en optimisation de la performance industrielle, innovante dans son positionnement à forte valeur ajoutée et son fonctionnement agile, accompagne ses clients dans la mise en oeuvre de plans de transformation ambitieux dans les domaines de la Supply Chain, des Achats, des Opérations Industrielles et de l'Innovation - Développement produit.

Dans un contexte de croissance rapide de notre activité, nous sommes plus que jamais à la recherche de profils experts des métiers et de la conduite du changement, à même de répondre aux attentes de nos clients et de porter notre développement.