Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité H/F NonStop Consulting

Missions principales

* Piloter et sécuriser la stérilité & l'asepsie : contribuer à la définition, la mise à jour et l'animation de la Contamination Control Strategy (CCS), en assurant la cohérence avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques aseptiques du site.
* Être un référent terrain en zones aseptiques : participer activement aux Aseptic Process Simulations (APS/Media Fill), Smoke Studies, audits Gemba et actions d'amélioration continue, au plus près des équipes de production pour ancrer les bonnes pratiques.
* Contribuer à l'Inspection Readiness : intégrer une équipe dédiée à la préparation et au suivi des inspections (autorités de santé, clients), en pilotant ou en supportant les analyses de risques, les plans d'actions, la gestion des écarts et la mise à jour de la documentation qualité stérile.

Avantages

* Poste clé à forte valeur ajoutée : rôle central en Assurance Qualité stérile sur un site spécialisé injectables (liquides & lyophilisés), avec impact direct sur la conformité réglementaire et la sécurité patient.
* Conditions attractives et statut cadre
* Cadre de vie et visibilité stratégique