Assistant de Recherche Clinique Soutien a Linvestigation - Pôle Aden H/F CHU Bordeaux

Mission générale :

Mettre en oeuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, des Coordonnateurs d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités:

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

- Établissement / actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai...

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages: planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur...

- Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs... (activité majoritairement assurée par les 3 IDERC de l'unité de recherche)

- Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients...)

- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité

- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.):

· remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),

· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation via le logiciel Easydore

· mise à jour du classeur investigateur papier et électronique

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Suivi des événements indésirables

- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Missions spécifiques/Particularités du poste:

- Collaboration dans la mise à jour de la Mégabase du service d'hépatologie (saisie des visites de suivi, des nouveaux patients, aide au pré-screening...)

- Accueil, suivi et évaluation des stagiaires

- Participation à des congrès, des meeting investigateur...

- Travail en binôme (nécessité de back-up pendant les congés)

- Collaboration avec les services de consultation, d'hospitalisation (ambulatoire, hôpital de jour ou classique), du Fibroscan®, de l'imagerie et des endoscopies.