Support à l'Ingénierie de Projets en Salle Blanche White Room 5 H/F iSupplier
- Huningue - 68
- Indépendant
- Services aux Entreprises
- Exp. 5 à 7 ans
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Détail du poste
Le besoin
Contexte : Dans le cadre d'un projet d'extension de son site de production à Huningue, notre client recherche 2 personnes en White-Room Project Engineering Support spécialisés en salles blanches. Le projet comprend la construction d'une nouvelle zone de production, d'un magasin, d'un laboratoire, d'espaces administratifs ainsi que des utilités associées. Dans un contexte de forte croissance de l'activité du site, les consultants interviendront pour garantir la conformité GxP, la qualité des installations et la bonne intégration des nouveaux équipements et infrastructures.
Missions :
Les consultants seront responsables de la gestion et du pilotage technique des lots liés aux salles blanches et aux utilités :
- Recueillir les besoins utilisateurs et rédiger les URS / cahiers des charges.
- Définir les livrables de conception, de tests et de mise en service.
- Analyser les offres techniques et vérifier leur conformité réglementaire (BPF/GxP, HSE, standards techniques).
- Participer aux consultations fournisseurs et aux négociations avec les achats.
- Assurer l'intégration des activités dans le planning global du projet.
- Suivre la documentation, les indicateurs et les plans d'actions du projet.
- Coordonner les entreprises intervenantes lors des phases de construction, installation et mise en service.
- Veiller au respect des règles de sécurité et rédiger les plans de prévention.
- Faciliter la communication entre les différentes parties prenantes (ingénierie, qualité, HSE, fournisseurs, sous-traitants).
- Réceptionner les équipements et apporter un support à la qualification si nécessaire.
- Réaliser les analyses de risques et définir les plans d'atténuation associés.
- Assurer la gestion documentaire et le transfert des dossiers vers l'exploitation.
Le profil recherché
Profil recherché
Compétences techniques
- Expérience en conception et réalisation d'installations pharmaceutiques (salles blanches, utilités, HVAC/CVC).
- Bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
- Expérience en qualification d'équipements et d'installations GMP.
- Gestion de sous-traitants et d'entreprises extérieures.
- Analyse des risques sécurité, santé et environnement (SSE/HSE).
- Lecture et revue de plans techniques, PID, schémas électriques et documents d'ingénierie.
- Maîtrise des outils de gestion de projet et de gestion documentaire.
Expérience attendue
- 5 à 7 ans d'expérience opérationnelle en gestion de projets industriels.
- Expérience significative dans la construction, l'aménagement ou l'implantation de salles blanches en environnement pharmaceutique.
- Capacité à piloter des projets multidisciplinaires impliquant ingénierie, qualité, HSE et production.
- Excellentes compétences relationnelles et de coordination transverse.
Infos complémentaires
Publiée le 22/10/2026 - Réf : 6df2b011708aefaff64082ed96f8db24