Coordinateur Projets Conformité Réglementaire H/F Michael Page
- Belleville-en-Beaujolais - 69
- Intérim
- 12 mois
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 0 - 1 an (débutants acceptés)
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Dans ce cadre vos missions sont:
* Coordonner les activités réglementaires liées aux transferts industriels et assurer la collecte des données réglementaires nécessaires pour les différents marchés concernés.
* Participer à la définition de la stratégie réglementaire associée aux changements industriels et réaliser les évaluations réglementaires préliminaires.
* Collaborer avec les équipes Développement Industriel, Contrôle Qualité et autres experts métiers pour identifier et analyser les écarts entre les dossiers réglementaires existants et les futures conditions de fabrication.
* Obtenir les évaluations d'impact réglementaire auprès des différentes entités et filiales concernées.
* Préparer les dossiers de variations réglementaires et coordonner la constitution des éléments techniques associés (module 3 CMC, certificats d'analyse, documentation support, etc.).
* Assurer le suivi des soumissions, des approbations et de l'intégration des changements au sein du système qualité.
* Coordonner les réponses aux questions des autorités de santé en lien avec les équipes réglementaires globales et les experts techniques locaux.
* Participer aux activités de gestion du cycle de vie de produits déjà commercialisés.
* Contribuer aux projets d'amélioration continue visant à renforcer la conformité réglementaire
Selon profil
Le profil recherché
* Une spécialisation en Affaires Réglementaires ou Affaires Technico-Réglementaires constitue un réel atout.
* Bonne maîtrise des exigences réglementaires pharmaceutiques, notamment des dossiers CMC (Module 3).
* Expérience de 2 à 3 ans minimum sur un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.
* Anglais professionnel impératif, à l'écrit comme à l'oral
* Excellentes capacités de coordination et de gestion de projet transversal.
* Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et aptitude à travailler avec de multiples interlocuteurs.
L'entreprise
Publiée le 22/10/2026 - Réf : JN -102026-7131111-4746_1792636400
