Directeur Medical Developpement Clinique H/F Laboratoires Théa

En rejoignant l'équipe de Corentin, vous participez à la conception et à la mise en oeuvre des plans de développement clinique. Ainsi vous définissez et pilotez la stratégie médicale et scientifique des programmes de développement clinique, en garantissant leur excellence scientifique et leur alignement avec les objectifs de développement du portefeuille produits. Vous apportez votre leadership médical tout au long du développement clinique, en contribuant à la conception, à l'exécution et à la valorisation des études visant l'enregistrement de nouveaux produits ou l'extension de leurs indications thérapeutiques.

Ainsi vos missions principales sont:

- Développement clinique

- Vous pilotez la stratégie médicale et scientifique des programmes de développement clinique dont vous avez la responsabilité.
- Vous concevez et définissez les stratégies de développement clinique en cohérence avec les objectifs du portefeuille de produits.
- Vous élaborez, révisez et validez les protocoles d'études cliniques afin de garantir leur pertinence scientifique et réglementaire.
- Vous définissez les critères d'évaluation, les populations étudiées et les fondements scientifiques soutenant les essais cliniques.
- Vous contribuez à la sélection des centres investigateurs et accompagnez la formation des équipes impliquées dans les études.
- Vous assurez le support médical auprès des investigateurs, des CRO et des partenaires de recherche tout au long des programmes cliniques.
- Vous supervisez les aspects médicaux liés à la sécurité des patients et à l'évaluation des événements indésirables.
- Vous contribuez à la relecture et à la validation des rapports d'études cliniques, publications scientifiques et documents réglementaires.

- Expertise médicale et scientifique
- Vous apportez votre expertise médicale à l'analyse, l'interprétation et la valorisation des données cliniques et de sécurité.

- Vous participez aux activités de pharmacovigilance et contribuez à l'évaluation du rapport bénéfice-risque des produits en développement.
- Vous soutenez les équipes Affaires Médicales dans la définition et l'évolution des plans de développement clinique.
- Vous assurez une veille scientifique et médicale afin d'intégrer les avancées pertinentes dans les stratégies de développement.
- Collaboration transverse:
- Vous collaborez étroitement avec les équipes cliniques, biométriques, réglementaires, de pharmacovigilance et d'affaires médicales afin de garantir l'exécution efficace des programmes de développement.
- Vous coordonnez les parties prenantes internes et externes pour assurer la cohérence scientifique et opérationnelle des projets.
- Vous contribuez aux prises de décision stratégiques grâce à votre expertise médicale et scientifique.
- Relations externes et rayonnement scientifique
- Vous développez et entretenez des relations de confiance avec les investigateurs, leaders d'opinion et experts médicaux de votre domaine thérapeutique.
- Vous représentez l'entreprise lors des échanges avec les autorités sanitaires et les instances réglementaires.
- Vous participez activement aux congrès et événements scientifiques nationaux et internationaux afin de promouvoir l'expertise de l'entreprise et de renforcer son rayonnement scientifique.
- Vous contribuez à l'identification des opportunités scientifiques et médicales susceptibles de soutenir les ambitions de développement de l'entreprise.