Consultant Vsi - Csv - Pharmaceutique H/F Meent Life Sciences

- Piloter les activités de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.
- Définir la stratégie de validation en fonction de la criticité des systèmes et des exigences réglementaires.
- Rédiger et revoir les livrables de validation : URS, analyses de risques, plans de validation, protocoles de tests et rapports.
- Exécuter ou coordonner les phases de tests, qualification et validation des systèmes informatisés.
- Assurer la traçabilité des exigences, résultats de tests, anomalies et actions correctives.
- Participer à la gestion des déviations, CAPA, change controls et maintien de l'état validé.
- Intervenir sur des systèmes tels que LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire, outils qualité ou systèmes industriels.
- Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production, Laboratoire, Engineering et fournisseurs.
- Garantir le respect des exigences GMP / BPF, Data Integrity et des référentiels applicables.

Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France

Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.

Profil :
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en ingénierie, informatique industrielle, automatisme, pharmacie ou équivalent.
- Vous disposez d'une expérience en VSI / CSV dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement fortement réglementé.
- Vous maîtrisez les principes de validation des systèmes informatisés, analyses de risques, traçabilité exigences-tests et gestion des anomalies.
- Vous connaissez les exigences GMP / BPF, Data Integrity et idéalement les référentiels GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
- Une expérience sur des systèmes LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire ou applications qualité est appréciée.
- Une compétence ou expérience en automatisme industriel serait un vrai plus : PLC, HMI, SCADA, systèmes de contrôle-commande ou équipements automatisés.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et à l'aise dans des environnements transverses IT / métier.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.