Consultant Vsi - Csv - Pharmaceutique H/F MEENT
- Boulogne-Billancourt - 92
- CDI
- Bac +5
- Secteur informatique • ESN
- Exp. 0 - 1 an (débutants acceptés)
À noter sur ce job
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Les missions du poste
- Piloter les activités de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.
- Définir la stratégie de validation en fonction de la criticité des systèmes et des exigences réglementaires.
- Rédiger et revoir les livrables de validation : URS, analyses de risques, plans de validation, protocoles de tests et rapports.
- Exécuter ou coordonner les phases de tests, qualification et validation des systèmes informatisés.
- Assurer la traçabilité des exigences, résultats de tests, anomalies et actions correctives.
- Participer à la gestion des déviations, CAPA, change controls et maintien de l'état validé.
- Intervenir sur des systèmes tels que LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire, outils qualité ou systèmes industriels.
- Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production, Laboratoire, Engineering et fournisseurs.
- Garantir le respect des exigences GMP / BPF, Data Integrity et des référentiels applicables.
Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France
Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.
Le profil recherché
- Vous disposez d'une expérience en VSI / CSV dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement fortement réglementé.
- Vous maîtrisez les principes de validation des systèmes informatisés, analyses de risques, traçabilité exigences-tests et gestion des anomalies.
- Vous connaissez les exigences GMP / BPF, Data Integrity et idéalement les référentiels GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
- Une expérience sur des systèmes LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire ou applications qualité est appréciée.
- Une compétence ou expérience en automatisme industriel serait un vrai plus : PLC, HMI, SCADA, systèmes de contrôle-commande ou équipements automatisés.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et à l'aise dans des environnements transverses IT / métier.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.
Infos complémentaires
- Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
- Primes vacances
- Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
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Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Premier contact par téléphone avec notre expert recrutement
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Rencontre et échanges appronfondis avec notre expert recrutement
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Test technique si nécessaire
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Confirmation de la volonté de travailler ensemble avec le manager
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Rejoignez l’aventure par la contractualisation des échanges
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MEENT en images
Publiée le 13/10/2026 - Réf : 2723744