Chef·Fe de Projet R&D Logiciel - Dispositifs Médicaux H/F GK Activ Ressources
- Pirey - 25
- CDI
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 5 ans min.
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Objectif du poste :
- Nous recrutons un·e Chef·fe de projet R&D Logiciel pour piloter le développement de nos produits, depuis l'identification du besoin jusqu'à leur mise sur le marché.
- Vous interviendrez dès les premières phases du projet : analyse du besoin marché, échanges avec les chirurgiens, définition du besoin utilisateur et des exigences produit, jusqu'au développement, à la vérification, à la validation et à la mise sur le marché.
- Le poste est principalement orienté logiciel, avec une forte interaction avec les équipes vision 3D, réalité mixte, tracking, systèmes embarqués et instrumentation.
- Vous travaillerez également en lien direct avec les équipes marketing, les chirurgiens utilisateurs, les essais et l'équipe Qualité et Affaires Réglementaires.
Vos missions :
- Piloter la conception et le développement de nos logiciels de dispositifs médicaux.
- Traduire les besoins marché et les retours des chirurgiens en besoins utilisateurs, exigences produit et spécifications techniques.
- Définir et suivre les priorités, plannings, jalons et livrables des développements logiciels.
- Coordonner les différents métiers impliqués : logiciel, vision 3D, tracking, réalité mixte, systèmes embarqués et instrumentation.
- Assurer la cohérence entre les différentes briques logicielles et leurs interfaces avec le hardware et l'instrumentation.
- Participer aux choix d'architecture fonctionnelle et technique des produits.
- Organiser et suivre les phases d'intégration, de vérification et de validation.
- Garantir la traçabilité entre les besoins utilisateurs, les exigences, les développements, les risques et les tests.
- Travailler en étroite collaboration avec l'équipe QARA afin d'intégrer les exigences réglementaires tout au long du développement.
- Veiller au respect des exigences applicables aux logiciels de dispositifs médicaux, notamment ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971 et MDR 2017/745.
- Participer à la constitution et au maintien de la documentation technique et logicielle.
- Identifier les risques techniques et projets, définir les actions associées et suivre leur résolution.
- Assurer le reporting auprès de la direction et garantir l'atteinte des jalons.
Perspective d'évolution :
- Le poste a vocation à évoluer vers une fonction de Chef de programme avec le développement de notre gamme de produits.
- Vous serez progressivement amené·e à piloter plusieurs projets et à structurer une équipe autour de vous.
Le profil recherché
Profil recherché :
- Expérience : 5 ans minimum en développement ou gestion de projets logiciels dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Expérience concrète du pilotage d'un produit logiciel ou d'un système complexe, depuis l'expression du besoin jusqu'aux phases de vérification, validation et mise sur le marché.
- Bonne compréhension des architectures logicielles et capacité à échanger techniquement avec des développeurs.
- Maîtrise des environnements ISO 13485 et IEC 62304.
- Bonne connaissance du cycle de développement logiciel appliqué aux dispositifs médicaux : exigences, architecture, développement, gestion des risques, tests, vérification et validation.
- Une expérience sur des systèmes intégrant logiciel, hardware et instrumentation est fortement appréciée.
- Une expérience en navigation chirurgicale, imagerie médicale, computer vision, tracking 3D, robotique médicale ou réalité mixte constitue un véritable plus.
- Soft skills : autonomie, rigueur, capacité d'analyse et de synthèse, prise de décision, communication technique, leadership et capacité à faire avancer une équipe.
Ce poste est fait pour vous si :
- Vous aimez les logiciels complexes et les environnements techniques exigeants.
- Vous êtes capable de comprendre une architecture, challenger des choix techniques et piloter plusieurs développements en parallèle.
- Vous aimez partir d'un besoin clinique ou marché et le transformer en un produit médical concret.
- Vous êtes à l'aise dans un environnement réglementé où la documentation, la traçabilité et la validation font partie intégrante du développement.
- Vous recherchez un poste avec un niveau élevé d'autonomie et de responsabilité.
- Vous souhaitez travailler sur des technologies combinant réalité mixte, vision 3D, tracking, logiciel médical et instrumentation chirurgicale.
L'entreprise
Notre client :
- AUGMENTEETH est une entreprise technologique fondée en 2024 qui développe une plateforme de réalité mixte dédiée à la chirurgie dentaire.
- Nos dispositifs s'appuient sur les dernières technologies de réalité mixte, de vision 3D et de tracking, associées à des logiciels médicaux et à une instrumentation dédiée à la chirurgie.
- Nous préparons la mise sur le marché de notre premier dispositif médical de Classe I et développons en parallèle une seconde génération de produit dédiée à la navigation chirurgicale, visant une classification en Classe IIa.
AUGMENTEETH dispose déjà d'une équipe Qualité et Affaires Réglementaires dédiée. Le poste s'intègre dans une organisation R&D structurée, avec des interactions fortes entre logiciel, instrumentation, essais et QARA.
Infos complémentaires
Conditions d'emploi :
- Poste en CDI
- Statut cadre
- Lieu : Pirey - 25 (Télétravail partiel possible)
- Rémunération :
- 45 000 € à 55 000 €, selon profil et expérience
- Mutuelle d'entreprise (participation employeur)
Référence de l'offre : GK 25 10 02 - G
Retrouvez l'offre sur notre site : https://gkactivressources.fr/offres-emploi/chef-de-projet-rd-dm-h-f/
Si cette offre vous intéresse merci d'envoyer votre CV à jour à :
Gilles KONECKI
Dirigeant
Cabinet de Recrutement - GK Activ' Ressources
Tél : **.**.**.**.**
www.gk-activ-ressources.fr
Publiée le 07/10/2026 - Réf : 4383388/30494523 GK 25 10 02 - G