Pharmacien Affaires Réglementaires Information Produit H/F Laboratoire Arrow
- Lyon 7e - 69
- CDI
- Télétravail partiel
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 3 ans
À noter sur ce job
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Les missions du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Information Produit H/F en CDI !
Rattaché(e) au Responsable AR Information produit Pôle National, vous participez à la gestion de l'activité réglementaire pour la mise à jour de l'information produit pour les AMM de la gamme.
Vos missions sont les suivantes :
- Préparer, soumettre et suivre les demandes de modifications de l'information médicale (DMI) en relation avec les demandes des Autorités de Santé et les Core Safety Profile (EUCSP) de l'entreprise,
- Mettre à jour et valider les articles de conditionnements en fonction des modifications de l'information avec le service Supply Chain et l'équipe réglementaire produits,
- Assurer la mise à jour, le suivi et les activités en lien avec les EU Core Safety Information (EUCSI) dans le cadre des alignements princeps pour l'ensemble du pôle,
- Assurer un support des activités en lien avec les DMI pour l'ensemble du pôle (dépôt CESP, gestion des actions post-approbation),
- Participer au suivi des demandes et réévaluation des autorités en matière de bénéfice/risque des produits de la gamme Arrow,
- Assurer la mise à jour des différentes bases de données réglementaires et suivi de vos indicateurs,
- Apporter un support et une expertise réglementaire auprès des autres départements.
Le profil recherché
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) en Affaires Réglementaires, vous justifiez idéalement d'une première expérience de 1 à 3 ans minimum en Affaires réglementaires et/ou Information produit.
Vous maitrisez l'anglais dans le milieu professionnel notamment l'anglais médical.
Reconnu(e) pour votre rigueur, autonomie et votre sens de l'organisation, vous appréciez le travail en transverse.
Infos complémentaires
- Prime variable
- Prime d'intéressement & participation
- Télétravail
- 6ème semaine de CP
- RTT
- Restaurant d'entreprise
- Indemnité transport (75%)
- CSE
- Plan d'épargne salariale + abondement
Les étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l'offre à laquelle vous postulez.
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Sélection des CV
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Appel téléphonique d'une quinzaine de minutes pour valider l'adéquation poste/profil
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Entretien physique ou visio avec le service RH, le manager, et le N+2
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Laboratoire Arrow en images
Publiée le 06/10/2026 - Réf : 4380722/30483490 PARIP/69L
