Pharmacien Pri Exploitant B Resp. Aq & Affaires Règlementaires 69 H/F Ad Hominem International

Nous recherchons pour site LABO EXPLOITANT du Groupe ( qui possède de nombreux sites en France) sur le 69 Région de LYON pour la Direction de la Qualité et des Affaires Pharmaceutiques, 1 Responsable Affaires Pharma: AQ & Réglementaires de notre site exploitant H/F ; Rattaché au Pharmacien Responsable de l'entreprise (et en synergie à distance), vous serez PRI : Pharmacien Responsable Intérimaire avec comme principales missions : De gérer les relations avec les Autorités de Santé et avec les laboratoires titulaires des AMM; D'organiser, de suivre et d'auditer les opérations de stockage et de distribution des produits exploités; De contrôler les réponses aux demandes d'information médicale concernant les produits exploités; De superviser les activités de pharmacovigilance; De superviser le traitement des réclamations produits; De garantir la bonne tenue de la documentation relative à l'activité exploitant et aux spécialités pharmaceutiques exploitées; De valider et superviser la gestion des articles de conditionnement; De superviser la conception et/ou validation des documents promotionnels; De superviser la mise à disposition, le suivi et le cas échéant le rappel des lots pharmaceutiques; De superviser les audits internes et externes chez les sous-traitants; D'assurer la veille réglementaire et Pharma. Vous managez 1 Resp Qualité et 1 Resp Reglementaire.

Docteur en Pharmacie exigée (Bac +6) avec thèse et impérativement inscrit ou inscriptible en section B depuis plusieurs années et inscriptible en tant que PRI site Exploitant en section B; justifiant d'un expérience confirmée et réussie en tant que Pharmacien AQ & Pharmacien Affaires Réglementaire EXPLOITANT ou/et Exploitant et Pharmacien Qualité affaires Pharmaceutiques, souhaitée la maitrise de l AQ et du Réglementaires et AQ/CQ aussi idéalement en Industrie en tant que PRI : ou bien EX PR ou Futur PRI ( sous réserve d une autorisation d'inscription Immédiate possible en tant que PRI en section B demandée sur site LABO EXLOITANT); et idéalement possédant une spécialisation Affaires Réglementaires et/ou AQ/CQ) ; poste en LABORATOIRE EXPLOITANT inscrit ou inscriptible impérativement en section B en France en tant que PRI : et Possédant une expérience significative dans une fonction similaire au sein d'un laboratoire exploitant vous permet d'évoluer dans un environnement complexe en relation avec des clients internes et externes. Bonne maîtrise du pack office (notamment Excel et Powerpoint). Bon niveau d'Anglais écrit/oral. Poste à pourvoir dès que possible sur la région RHONE ALPES :DEPARTEMENT du RHONE sur site REGION LYON (69): en CDI sur site statut Cadre (package attractif + avantages Groupe).

Groupe leader Mondial Pharmaceutique Santé recherche un nouveau Pharmacien Responsable Affaires Pharma: PRI SITE EXPLOITANT- RESPONSABLE : QUALITE & REGLEMENTAIRES EXPLOITANT confirmé(e) inscrit(e) et/ou Inscriptible en section B (en tant que PRI Exploitant), CDI CADRE à pouvoir dès que possible selon disponibilités sur site Région LYON (69).