Ingénieur Conception - Dispositifs Médicaux H/F Saeptum

Créé pour seconder directement le CTO dans les activités de conception et de validation produit, ce poste s'exerce au sein d'une équipe complémentaire, en open space, où chacun a une visibilité complète sur le produit et un impact direct sur les orientations techniques. Environnement de jeune société en forte croissance : projets innovants, sujets ouverts, cycles courts.

Vos missions :

- Concevoir et faire évoluer les pièces et assemblages des dispositifs sous SOLIDWORKS ;
- Rédiger protocoles, modes opératoires et rapports d'essais ;
- Gérer le parc d'impression 3D interne, piloter le prototypage et anticiper les contraintes de fabrication ;
- Réaliser ou faire réaliser les études de simulation numérique (mécanique, écoulement) et corréler simulation et essais ;
- Contribuer à l'analyse de risques produit, au dossier technique et à la veille technologique, ainsi qu'à la protection de la propriété intellectuelle.

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie mécanique, conception de produits, génie biomédical ou domaine connexe ;
- un minimum de 3 ans d'expérience en conception mécanique en bureau d'études, idéalement sur des produits techniques à forte contrainte de fiabilité - les profils plus juniors, autonomes et dotés d'une forte appétence produite, seront étudiés ;
- Maîtrise confirmée de SOLIDWORKS (volumique et surfacique, assemblages, mise en plan, tolérancement) ;
- Connaissance des procédés de fabrication (injection plastique, usinage, fabrication additive, assemblage) et des matériaux associés ;
- Anglais professionnel indispensable
- Capacité à concevoir et instrumenter un banc d'essais et à exploiter des données de mesure (pression, débit) ;
- Appréciés : simulation numérique, expérience en dispositifs médicaux et connaissance des référentiels ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, MDR 2017/745.

Au-delà des compétences, nous cherchons quelqu'un d'autonome, polyvalent et force de proposition, qui aime travailler en équipe rapprochée sur des projets qui ont du sens.

SÆPTUM est une société deeptech du dispositif médical, implantée à Hérouville-Saint-Clair, dont la mission est de révolutionner les abords vasculaires par la conception de dispositifs médicaux de nouvelle génération dont l'objectif est de contribuer à réduire l'exposition au risque d'infection et aux complications afin d'améliorer le confort des patients et simplifier et sécuriser le travail des soignants.

Nous développons un système de vanne intelligente breveté en Europe et aux États-Unis, conçu pour sécuriser et simplifier l'accès vasculaire et rendre possible le déploiement à grande échelle des thérapies par perfusion à domicile (hémodialyse, chimiothérapie, soins intensifs, nutrition parentérale). Le développement est soutenu par les collectivités locales et l'État français et s'appuie sur des partenariats industriels stratégiques.

Notre système qualité est certifié ISO 13485 et nos produits sont développés en conformité avec le Règlement (UE) 2017/745. Structure à taille humaine et en croissance, vous y trouverez un périmètre large, des responsabilités concrètes dès la prise de poste et un contact direct avec le développement produit.

Notre devise : « Designed for care » - prendre soin du patient, du soignant et du système de santé.