Chef de Projets Etudes Rwe H/F GI Life Sciences

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.



Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projets Etudes RWE H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à pourvoir immédiatement.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international basé à Boulogne et à Toulouse, engagé dans le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur une recherche constante d'innovation dans plusieurs aires thérapeutiques.

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projets Etudes RWE H/F pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique à pourvoir immédiatement.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international basé à Boulogne -Billancourt et Toulouse, engagé dans le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur une recherche constante d'innovation dans plusieurs aires thérapeutiques.

Vous serez responsable de la bonne exécution des études en vie réelle, en assurant le pilotage opérationnel et la coordination des parties prenantes.

Missions

Sur les études Sponsor

* Contribuer à la préparation des documents d'étude
* Participer au processus de sélection des CRO et fournisseurs avec les Achats et l'Outsourcing Manager ; contribuer/leader la rédaction du cahier des charges
* Suivre et piloter KPIs, jalons (milestones) et budget ; partager régulièrement les indicateurs, mettre en place des plans de mitigation en cas de dérive, identifier les problèmes et proposer des solutions
* Garantir le respect des délais et la qualité des livrables produits par la CRO / le data provider (ex. plans de management et de communication, monitoring plan, etc.)
* Organiser et coordonner les réunions projet : kick-off, comités d'étude, réunions investigateurs, formations, revues de données, restitutions
* Vérifier/valider les rapports CRO (monitoring, déviations de protocole) et remonter les faits marquants au Directeur PMO
* Coordonner l'équipe projet interne et l'ensemble des activités opérationnelles liées à l'étude
* Assurer le reporting auprès du management
* Garantir un TMF complet et à jour
* Superviser les activités de clôture d'étude réalisées par la CRO

Sur les Investigator Initiated Studies (IIS / I2S)

* Contribuer à la préparation des documents (ex. contrat avec le sponsor, coordination de la relecture interne du protocole, etc.)
* Suivre KPIs, jalons et budget, assurer le partage régulier, déclencher les actions correctives et escalader les risques au Directeur PMO
* Coordonner l'équipe projet interne et les activités opérationnelles
* Assurer le reporting au management



Profil recherché

* Niveau Bac +5 (Master / Ingénieur) en Sciences de la Vie
* Expérience/compétences solides en gestion de prestataires (CRO, data providers)
* Connaissances significatives en études en vie réelle (RWE/RWD) et de leur environnement réglementaire en Europe
* Leadership et capacité à travailler en mode matriciel
* Excellentes compétences de communication écrite et orale
* Anglais professionnel maîtrisé



Localisation : Boulogne-Billancourt ou Toulouse / Mode Hydride