Arc Promoteur Senior H/F Assoc Recherch Therap Innovantes Cancer

VOTRE RÔLE

Rattaché(e) au département Recherche Clinique de l'association et en lien direct avec les chefs de projet, vous assurez le monitoring d'études cliniques en oncologie médicale, de leur préparation à leur clôture, dans le respect du protocole, des BPC et de la réglementation applicable.

VOS MISSIONS

- Contribuer à la préparation des dossiers réglementaires, du plan de monitoring, de l'eCRF et des documents techniques de l'étude.
- Participer à l'évaluation des centres, conduire les visites de mise en place et former les équipes investigatrices aux exigences de l'étude.
- Réaliser les visites de monitoring sur site et à distance, dans les services cliniques et les pharmacies.
- Vérifier l'éligibilité, l'information et le consentement des participants, la traçabilité des traitements et échantillons, ainsi que la qualité et la cohérence des données.
- Suivre les demandes de correction, déviations et actions correctives ; rédiger les rapports et courriers de suivi dans les délais requis.
- Identifier les risques pour la sécurité des patients ou la qualité de l'étude et alerter sans délai le chef de projet ; suivre les événements indésirables avec la pharmacovigilance.
- Veiller à la complétude du Trial Master File et contribuer aux clôtures, au gel de base et à l'archivage.
- Apporter un appui technique aux ARC débutants, participer aux co-monitorings et à l'amélioration des pratiques

VOTRE PROFIL
- Formation scientifique complétée par une formation au métier d'Attaché(e) de recherche clinique.
- Au moins 3 ans d'expérience en monitoring d'essais cliniques en oncologie médicale.
- Expérience indispensable du monitoring sur site, au sein des services investigateurs et des pharmacies hospitalières.
- Maîtrise des BPC/ICH-GCP, de la réglementation française et européenne et des procédures de recherche clinique.
- Bonne pratique des outils eCRF, CTMS et bureautiques ; anglais professionnel.
- Mobilité pour des déplacements réguliers dans toute la France.
- Rigueur, autonomie, sens des priorités, capacité d'alerte, qualités relationnelles et goût du travail en équipe

Avec plus de 20 ans d'expérience dans le développement de projets médicaux d'envergure et d'innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l'oncologie en France et en Europe.

Nous investissons dans la recherche clinique centrée sur le patient et évaluons de nouvelles stratégies thérapeutiques qui deviendront peut-être les traitements de demain.

La Recherche clinique

Nous élaborons et déployons de nouvelles approches thérapeutiques, basées sur une personnalisation des traitements en fonction des caractéristiques des tumeurs et le profil des patients.

L'accompagnement du patient

Nous évaluons des médecines alternatives, complémentaires aux traitements médicamenteux, et nous proposons à chaque patient un traitement adapté avec un accompagnement humain et holistique.

Une exigence stricte

L'intérêt premier du patient et l'indépendance intellectuelle de la structure garantis par un comité scientifique (qui s'assure notamment du caractère éthique de la recherche).

Une expertise internationale reconnue

Validée fréquemment par les grandes agences internationales (FDA, ANSM, EMEA) avec des publications dans les plus grandes revues médicales internationales et une aide à la mise en place de standards thérapeutiques internationaux.

Une équipe pluridisciplinaire unique

Des investigateurs et promoteurs de protocoles complexes, capables de faire travailler de multiples services cliniques experts et des équipes transverses.

Une présence sur la scène internationale scientifique.

ARTIC prend part aux débats de santé publique et notamment en matière de médecines complémentaires.