Pharmacien Liberation de Lot H/F Isopharm Search

Le Pharmacien de Libération des Lots est responsable de l'acceptation des matières premières et de la confirmation des produits fabriqués. Il garantit la conformité GMP et assure la supervision pharmaceutique sur site sous délégation du Pharmacien Responsable.

Responsabilités clés

Lots, matières & supervision Qualité

- Gérer l'acceptation des matières premières et la confirmation des produits fabriqués, incluant le suivi des rejets.
- Gérer/suivre/approuver déviations, CAPA, vérifications d'efficacité, ILIs.
- Maintenir une communication étroite avec Production et fonctions site.
- Participer aux groupes de travail d'amélioration continue.

Maintenance, qualification & métrologie

- Gérer les déviations techniques et non-conformités associées
- Garantir la conformité des activités de maintenance/qualification.
- Gérer les shutdowns planifiés.

Performance Qualité & documentation

- Suivre les indicateurs Qualité et préparer les QMR.
- Saisir les informations nécessaires à l'évaluation de la performance produit.
- Piloter les réunions TrackWise globales.
- Identifier les erreurs documentaires et proposer des améliorations.
- Rédiger les procédures du département et approuver celles des autres services.

Conformité, audits & qualité produit

- Garantir la conformité sécurité, procédures et GMP.
- Assurer la qualité des produits fabriqués et collecter les informations nécessaires à l'évaluation des lots.
- Revoir les déviations et approuver les documents majeurs du système Qualité.
- Agir comme observateur Qualité lors des remplissages SPA.
- Participer aux audits.

Réclamations clients

- Informer le PR et les managers des réclamations.
- Évaluer la criticité et définir les actions.
- Recevoir, investiguer, suivre et archiver les réclamations.
- Piloter les comités de revue des réclamations et demander les actions correctives.

- Pharmacien diplômé et inscriptible à l'ordre

- Minimum 3 ans d'expérience en libération de lot

- Anglais courant

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